Инженер-радиохимик

1.           Производство радиофармацевтических лекарственных средств (РФЛП) в соответствии с нормативной документацией и Правилами надлежащей производственной практики.

2.           Подготовка чистых помещений в соответствии с ИСО 14644, подготовка к работе оборудования, реактивов и материалов. Контроль и проведение синтеза, фасовки в первичную упаковку, выгрузка РФЛП во вторичную упаковку.

3.           Своевременное ведение документооборота (составление досье на серию, заполнение рабочих журналов, журналов на оборудование, протоколов, электронных таблиц по учёту продукта, расходу сырья и материалов).

4.           Участие в расследовании отклонений и оформление отчетов.

5.           Проведение мониторинга температуры и влажности помещений.

6.           Разработка, актуализация технологических документов (инструкции, журналы, заполняемые формы).

7.           Разработка программы ближайшего технического обслуживания производственного оборудования на основе информации о состоянии оборудования.

8.           Проведение квалификации оборудования, разработка протоколов и оформление отчетов.

9.           Проведение валидации производственного процесса, разработка и оформление отчетов.

10.   Участие в проведении пуско-наладочных работ нового производственного оборудования.

11.   Участие в ремонтных работах, работах по техническому обслуживанию совместно со специалистами по сервисному обслуживанию оборудования.

12.   Участие в разработке и внедрении технологических процессов и установок.

13.   Создание технологически обоснованных заявок на оборудование, запчасти к нему, источники ионизирующих излучений, химические реактивы, посуду и стандартные образцы.

14.   Обеспечение правильной эксплуатации оборудования производственной группы.

15.   Соблюдение требований санитарии, личной гигиены, радиационной безопасности, пожарной безопасности, техники безопасности.

16.   Участвовать в научной деятельности блока.

17.   Участие в проведении:

·           расследований рекламаций (жалоб);

·           расследований причин несоответствий (отклонений);

·           самоинспекций;

·           аудита поставщиков/подрядчиков, составление « Перечня одобренных поставщиков» , « Перечня одобренных подрядчиков» ;

·           оценки влияния и составление планов внедрения изменений;

·           анализа рисков.

·               Высокая заработная плата;

·               Официальное оформление по ТК;

·               График работы 5/2.

·               Высшее химическое или химико-технологическое образование;

·               Опыт работы в аналогичной должности в лаборатории или на производстве.

·               Соблюдение требований санитарии, личной гигиены, радиационной безопасности, пожарной безопасности, техники безопасности.

·               Английский язык (технический)