Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Менеджер по клиническим исследованиям

от 150 000 до 180 000 руб.

Вакансия "Менеджер по клиническим исследованиям"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 1 сентября 2022 года

Обновлено 1 сентября 2022 года

Работодатель

ООО "НАНОЛЕК"

Место работы

г. Москва, Бутырский Вал улица, дом: ДОМ 68/70; корпус: СТРОЕНИЕ 1; офис/квартира: ЭТАЖ 2 ПОМ I КОМ 23-37;
г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Проведение клинических исследований в соответствии с правилами GCP, а также действующим законодательством;
Разработка дизайна клинических и доклинических исследований;
Подготовка проектной документации для проведения исследований;
Контроль выполнения планов клинических исследований, предоставление отчетности, выбор исследовательских центров и главных исследователей, CRO, ЦЛ и других поставщиков услуг;
Сбор и проверка отчетов об исследованиях и первичной документации (протоколы и первичные данные) с подразделений и лабораторий для формирования регистрационного досье и ответы на запросы регулятора, заполнение чек-листов;
Проведение аудита досье на препараты в части доклинических (ДКИ) и клинических исследования (КИ);
Подача документов в Минздрав России для получения разрешения на проведение КИ, внесения изменений в разрешение, получение разрешения на ввоз/вывоз биообразцов в рамках проведения КИ, а также сообщения о завершении КИ
Составление и предоставление отчетности в регуляторные организации;

Общие требования

Высшее профессиональное образование по специальности (медицинское, фармацевтическое);
Опыт работы в области клинических и доклинических исследованиях не менее 5 лет;
Знание английского языка не ниже intermediate (устный и письменный);
Владение ПК на уровне продвинутого пользователя, MS Office, 1С;
Аналитические способности, внимательность, гибкость мышления, ответственность, желание работать в команде, коммуникабельность, навыки делового общения и переписки с партнерами, нацеленность на результат.

Требования к образованию

Высшее

Загрузка...

Менеджер по клиническим исследованиям

Обязанности

Общие требования

Требования к образованию

Похожие вакансии

ООО "НАНОЛЕК"