Специалист по валидации фармацевтического производства

• Высшее химическое, биологическое, фармацевтическое образование;

• Опыт работы в фармацевтической компании химиком, биохимиком в R&D или ОКК;

• Навыки выполнения анализов ВЭЖХ/биохимических анализов/клеточных тестов;

• Опыт проведения валидационных испытаний для методик анализа (Физико-химические методы, биохимические методы, клеточные методы) не менее 1 года;

• Опыт работы с нормативной документацией (ГФ, EPh, USP); знание требований надлежащей производственной и лабораторной практик.

Доставка на работу

Питание за счет предприятия

• Проведение валидации/верификации/ревалидации для методик анализа ВЭЖХ, ИФА, ПЦР, специфическая активность;

• Проведение трансфера аналитических методик в ОКК;

• Составление планов, отчетов и протоколов в соответствие с требованиями СМК/GMP/GLP.