Ведущий химик-аналитик

Обустройство аналитической лаборатории

Установка инструмента и квалификация

Администрирование, планирование и выполнение контроля качества

Анализ выпуска серии, анализ проб в процессе производства

Анализ образцов на стабильность и управление программой стабильности

Подготовка протоколов и отчетов

Подготовка спецификаций с стандартных процедур анализа

Разработка методов и валидация методов

Интерпретация данных и анализ тенденций

Поиск ошибок в аналитических методах

Подготовка документации согласно нормам GMP и GLP

Тимбилдинг и лидерство в команде

Управление лабораторией

• Питание
• Доставка корпоративным транспортом (г. Дубна, г. Кимры

Опыт работы в лаборатории контроля качества/ аналитических разработок, желательно в биотехнологической / фармацевтической области на руководящей должности.

Опыт работы с такими приборами, как ВЭЖХ, ГХ, Фурье-ИКС (FTIR), УФ-спектроскопия, анализатор размера частиц и ДСН-ПААГ (SDS-PAGE).

Опыт работы с генерическими фармацевтическими продуктами различных лекарственных форм, таких как таблетки, капсулы, инъекции и ингаляторы. Преимуществом будет опыт работы с такими биологическими препаратами, как Peg-GCSF, этанерцепт, rFSH, EPO и моноклональные антитела.

Знаниями нормативной документации (ICH, ВОЗ), знания и понимание различных аналитических методов, интерпретации данных и сделанных выводов.

Знанием статистических инструментов, используемых для анализа данных, и практическим знанием статистического программного обеспечения.

Опыт проведения местного и международного аудита контроля качества.

Кандидат со знанием английского языка получит дополнительное преимущество.