Советник по управлению качеством

- Участие в работе департамента по обеспечению надлежащего функционирования фармацевтической системы качества, базирующейся на положениях GMP EU «Правила надлежащей производственной практики», Правилах №916 «Организация производства и контроля качества лекарственных средств» и ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

- Организация и контроль проведения сертификации и декларирования лекарственных средств, выпускаемых производственными площадками.

- Управление и актуализация фонда нормативной документации предприятия в области менеджмента качества и управление данной документацией.

- Участие в разработке стандартов предприятия в рамках системы управления качеством предприятия.

- Управление и анализ  рисков по качеству.

- Контроль проведения всех видов валидационных работ.

- Участие в Создании валидационного парка оборудования.

- Обеспечение проведения, а также участие во внутренних аудитах подразделений предприятия;

- Планирование плана корректирующих и предупреждающих мероприятий по исправлению выявленных несоответствий и контроль их выполнения.

- Управление отклонениями и несоответствиями, возникающими в процессе производства и контроля.

Высшее образование (биотехнологическое, химико-технологическое)