Начальник отдела обеспечения качества

Управление системой обеспечения контроля качества фармацевтического предприятия (на всех этапах производства лекарственных средств: контроль процесса производства и различных производственных факторов (система управления производством, персонал, здания, помещения, оборудование, технологический процесс, инженерные системы и т. д. );

Ведение  и контроль обращения документации согласно требованиям GMP;

 Разработка документов в рамках подготовки предприятия к аудиту на соответствие требованиям GMP;

·         Организация проведения и контроль обучения персонала предприятия

·         Организация и курирование мероприятий по вопросам квалификации и валидации.

·         Обеспечение организации и проведения самоинспекций подразделений предприятия.

·         Осуществление проверки комплектности Досье на серию готовой продукции.

·         Участие совместно с ОКК в разработке и утверждении спецификаций на сырье, упаковочных материалов, готовую продукцию; проведение работ по аудиту поставщиков.

·         Организация и участие в работе по анализу рекламаций, претензий по качеству продукции.

• Опыт работы на фармацевтическом предприятии в отделе обеспечения качества  не менее 5 лет, желательно на руководящем посту.
• Сертификат о повышении квалификации по правилам производства и контроля качества в объеме 144 часа.
• Образование биотехнологическое, технологическое, химическое, фармацевтическое.

·         Знание ПК: уверенный пользователь;

·         Знание требований GMP, стандартов ИСО 9001