Инженер по валидации
Вакансия "Инженер по валидации"
Полная занятость, полный рабочий день
Ост. Иммунопрепарат
Башкортостан, республика
г. Уфа
Обязанности
Обеспечивать:
- организацию валидационных мероприятий технологического оборудования, чистых помещений, инженерных систем в соответствии с планом валидационных действий;
- проведение валидационных мероприятий технологического оборудования, чистых помещений, инженерных систем с использованием валидационного оборудования, в соответствии с планом валидационных действий.
Подготавливать и представлять:
- валидационные протоколы и валидационные отчеты по итогам проведенных работ;
- информацию по валидационному статусу.
Участвовать:
- в разработке, заполнении валидационных протоколов;
- в разработке стандартных операционных процедур;
- в разработке анализов рисков;
- в прохождении обучения и аттестации уровня знаний согласно планам-графикам;
- в подготовке к аудитам.
Осуществлять:
- оперативное взаимодействие со всеми структурными подразделениями;
- оперативное руководство членами рабочей группы;
- планирование работ по квалификации;
- организацию хранения валидационной документации;
- контроль за своевременной поверкой валидационного оборудования;
- контроль за наличием необходимых материалов для проведения квалификации.
Соблюдать трудовую и производственную дисциплину, правила и нормы по охране труда, технике безопасности и противопожарной безопасности, санитарные нормы.
Выполнять служебные поручения своего непосредственного руководителя
Общие требования
Владение навыками работы с ПК на уровне уверенного пользователя, основы работы на компьютере в рамках основных редакторов и электронных таблиц;
Знание требований правил надлежащей производственной практики (GMP)
Высшее биологическое, фармацевтическое, техническое, химическое
Требования к образованию
Похожие вакансии
ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В СТАВРОПОЛЬСКОМ КРАЕ"
МУП "ВОДОКАНАЛ"