Инженер по валидации

Обеспечивать:

- организацию валидационных мероприятий технологического оборудования, чистых помещений, инженерных систем в соответствии с планом валидационных действий;

- проведение валидационных мероприятий технологического оборудования, чистых помещений, инженерных систем с использованием валидационного оборудования, в соответствии с планом валидационных действий.

Подготавливать и представлять:

- валидационные протоколы и валидационные отчеты по итогам проведенных работ;

- информацию по валидационному статусу.

Участвовать:

- в разработке, заполнении валидационных протоколов;

- в разработке стандартных операционных процедур;

- в разработке анализов рисков;

- в прохождении обучения и аттестации уровня знаний согласно планам-графикам;

- в подготовке к аудитам.

Осуществлять:

- оперативное взаимодействие со всеми структурными подразделениями;

- оперативное руководство членами рабочей группы;

- планирование работ по квалификации;

- организацию хранения валидационной документации;

- контроль за своевременной поверкой валидационного оборудования;

- контроль за наличием необходимых материалов для проведения квалификации.

Соблюдать трудовую и производственную дисциплину, правила и нормы по охране труда, технике безопасности и противопожарной безопасности, санитарные нормы.

Выполнять служебные поручения своего непосредственного руководителя

Владение навыками работы с ПК на уровне уверенного пользователя, основы работы на компьютере в рамках основных редакторов и электронных таблиц;

Знание требований правил надлежащей производственной практики (GMP)

Высшее биологическое, фармацевтическое, техническое, химическое