Менеджер по регистрации медицинских изделий

• Полный цикл по регистрации и сертификации медицинских изделий (МИ) от подготовки пакета документов до получения регистрационного удостоверения (РУ).
• Подготовка регистрационного досье на МИ, оплата пошлин, подача комплекта документов в Росздравнадзор, контроль процесса регистрации, устранение замечаний, внесение изменений в РД.
• Подбор организаций для проведения технических, токсикологических, клинических, а также ЭМС испытаний МИ в испытательных лабораториях, клинических центрах, экспертных организациях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений.
• Проведение мониторинга стоимости услуг аккредитованных лабораторий.
• Оплата и контроль исполнения договоров услуг сторонних организаций, участвующих в процессе работ по подготовке регистрационного досье на МИ.
• Поддержание регистрационных удостоверений и нормативной документации медицинских изделий в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством.
• Планирование процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений.
• Отслеживание изменений в нормативных документах и обеспечение соответствия регистрационных дел стандартам, административным регламентам, нормативным актам.
• Ведение учетно-отчетной документации, архивирование документов.

Требования:

• С опытом работы.
• Опыт работы на аналогичной или схожей должности будет существенным преимуществом.
• Умение обрабатывать и систематизировать большой объем информации.
• Уверенный пользователь офисных программ (Word, Ехсеl, 1С и т. п. ).
• Владение графическими редакторами (Photoshop, Corel и т. п. ).
• Умение работать с оргтехникой.
• Ведение отчетности выполненных работ.
• Внимательность к деталям, ответственность, исполнительность, обучаемость, собранность.
• Умение работать в режиме многозадачности.
• Желание добиться поставленных работодателем целей, заинтересованность в процессе получения РУ для МИ.

Условия:

• официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• График работы 5/2 с 08-00 до 16-30

• работу в стабильной, прогрессивно развивающейся Компании;

• своевременная выплата заработной платы.

• доставку до места работы транспортом предприятия.
• возможность развития и карьерного роста.