Специалист отдела контроля качества лекарственных средств/ лаборант химического анализа/ инженер-химик/ химик-лаборант фармацевтического производства

Входной контроль сырья и упаковочных материалов на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденным спецификациям;

• Операционный контроль полупродуктов на соответствие требованиям утвержденных спецификаций;

• Выходной контроль готовой продукции на соответствие требованиям НД (ФСП);

• Контроль за хранением арбитражных лекарственных средств;

• Документирование поступлений в ОКК (пробы для анализа фармацевтического, химического сырья, готовой продукции, упаковочных и вспомогательных материалов);

• Обеспечение метрологического соответствия лабораторного оборудования, включая поверки и калибровки;

• оформление, хранение и выдача паспортов на все изготовленные серии готовых продуктов, а также аналитических протоколов на все виды анализов;

• проведения постадийного контроля процесса производства лекарственных препаратов;

- помощь в разработке документов, необходимых для регистрационных досье;

- обеспечение отдела необходимыми приборами, оборудованием и реактивами.

- разработка, актуализация и согласование документов (СТП, СОПов, инструкций, спецификаций, протоколов, операционных листов и др. );

- составление годовых отчётов по обзору качества выпускаемой продукции;

- взаимодействие с испытательными лабораториями.

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);

Знание основных аналитических методов;

Работа на аналитическом оборудовании (методы ВЭЖХ, спектрофотометрия, тензиометрия, ТСХ – предпочтение);

Ответственность, внимательность, аккуратность;

Опыт работы в ОКК фармацевтического, биотехнологического или пищевого производства не менее 1 года – преимущество при приеме на работу.