Контрольный мастер

Обязанности:

• Отбор проб входящего сырья, вспомогательных компонентов и упаковочных материалов.
• Проведение анализов входящего сырья, вспомогательных компонентов согласно требованиям спецификации.
• Учет и списание отобранного количества входящего сырья вспомогательных компонентов и упаковочных материалов.
• Распределение образцов входящего сырья, вспомогательных компонентов и упаковочных материалов.
• Ведение учета срока годности архивных образцов и последующая их утилизация.
• Внесение результатов анализов, отбора, прикрепление заказов и сертификатов поставщиков в систему SAP.
• Контроль климатических параметров в помещениях хранения образцов, заложенных на исследование стабильности и в помещениях архива.
• Подготовка оборудования для отбора проб.
• Формирование библиотеки ИК-спектров активных субстанций.
• Проведение уборки и дезинфекции в камере отбора проб и вспомогательных помещениях.
• Контроль надлежащего обслуживания помещений и оборудования в камере отбора проб и на рабочем месте.
• Оформление документации по результатам испытаний и отбору проб.
• Ведение учета и заказа материалов, необходимых для проведения отбора проб.
• Контроль технологических процессов от загрузки сырья в производстве до сдачи готовой продукции на склад.
• Контроль по своевременному заполнению документации во время ведения технологического процесса сотрудниками участков.
• Контроль санитарного состояния производственных, вспомогательных помещений и оборудования.
• Контроль выполнения правил личной и производственной гигиены всеми работниками /лицами, находящимися в производственных помещениях/зонах.
• Дополнительный контроль производственной среды (температура, влажность, перепад давления) на участках.
• Отбор и визуальная оценка контрольных образцов готовой продукции на соответствие требованиям спецификации, предоставление образцов на контроль в отдел контроля качества, распределение образцов в архив.
• Отбор и распределение образцов продукции в контролируемые условия, в рамках изучения стабильности препаратов.
• Участие в квалификационных/валидационных мероприятий в зоне своей ответственности, в расследовании отклонений, претензий и отзывов продукции.
• Участие в формировании досье на серию.
• Выполнение работы в соответствии с действующими процедурами (СОП), положениями и предписаниями в области качества, охраны здоровья и безопасности труда и пожарной безопасности в части своей ответственности.
• Выявление и предотвращение появления несоответствующей продукции.
• Своевременное информирование должностных лиц о выявленных несоответствиях и нарушениях.
• Наставничество и обучение вновь принятых сотрудников.

Требования:

• образование среднее профессиональное или высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, пищевое
• опыт работы на пищевом или фармацевтическом предприятии от 1 года
• высокие требования чистоты, санитарии и гигиены
• готовность к обучению

Мы предлагаем:

• 5-ти дневная рабочая неделя с 3-х сменным графиком;
• перспективная работа в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли;
• комфортные условия работы на новейшем оборудовании международного класса;
• достойная и своевременная заработная плата, компенсация затрат на проезд к месту работы, система дополнительных поощрений;
• регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества;
• забота о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, обеспечение специальной одеждой и обувью, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой;
• работа с соблюдением строгих правил и требований EU GMP;
• полное соблюдение Трудового законодательства (компания входит в Реестр работодателей гарантированно соблюдающих трудовые права работников)