Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Руководитель группы (Отдел регистрации медицинских изделий)

от 65 000 руб.

Вакансия "Руководитель группы (Отдел регистрации медицинских изделий)"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 11 ноября 2022 года

Обновлено 11 ноября 2022 года

Работодатель

ФГУП "ЭНДОФАРМ"

Место работы

г. Москва, Новохохловская улица, дом: 25;
25 Новохохловская
г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий, парафармацевтической продукции в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья.
Подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями.
Проведение оценки состояния процессов разработки медицинских изделий, материалов и предлагаемых изменений в зарегистрированные препараты на соответствие установленным требованиями и процедурам.
Мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях.
Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье.
Контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций.
Ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.
Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.

Общие требования

Высшее профессиональное (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское) образование.
Опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 2 (двух) лет.
Знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий, парафармацевтической продукции, дезинфицирующих веществ в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран.
Знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС.
Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
ПК уверенный пользователь (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот).

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 2 лет

Загрузка...