Ведущий инженер по качеству

В связи с открытием нового фармацевтического производства "Югмедфарм" приглашает ведущего инженера по качеству (х. Калинин Мясниковского района Ростовской области). Опыт работы от 3-х лет.

Обязанности:

Разработка внутренних регламентирующих документов, определяющих организацию GMP на предприятии

Учет претензий и рекламаций от потребителей продукции, выпускаемой компанией. Работа с возвращенной продукцией

Обеспечение эффективного функционирования системы управления изменениями на предприятии. Учет всех изменений, их классификация, введение в действие и анализ целесообразности

Идентификация, учет, анализ рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции и процессов производства. Планирование мероприятий по снижению рисков до приемлемого уровня

Анализ отклонений и несоответствий, выявленных в процессе валидации/квалификации и установление источников возникновения отклонений. Разработка мероприятий по устранению отклонений/несоответствий и причин их возникновения

• Высшее профильное образование (фармацевтическое/управление качеством)

• Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 3 лет

• Знания внешних международных и федеральных документов, регламентирующих требования к функционированию фармацевтических предприятий