Аналитик (Управление экспертизы противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов)
Вакансия "Аналитик (Управление экспертизы противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов)"
Полная занятость, полный рабочий день
Обязанности
изучение и анализ представленных документов, формулировка выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний и представление результатов работы;
осуществление сравнительной оценки уровня требований к безопасности и эффективности лекарственных препаратов с учетом требований отечественных и зарубежных нормативных документов на аналогичные лекарственные препараты;
изучение передового отечественного и зарубежного опыта по экспертизе, проведение анализа и теоретического обобщения полученных результатов, формулировка научного обоснования;
участие в научной (научно-исследовательской, научно-технической) деятельности Учреждения и экспериментальных разработках.
Общие требования
- образование: высшее фармацевтическое, медицинское;
- знание требований, предъявляемых к безопасности и эффективности лекарственных препаратов, современных требований к порядку проведения клинических исследований иммунобиологических/биологических лекарственных препаратов; требований, предъявляемых к Инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;
- знание современных методов испытаний биологических лекарственных препаратов, планирования и организации исследований, проведения экспериментов и наблюдений, обработки и анализа результатов испытаний, в том числе и с помощью компьютерной техники;
- знание методов статистической обработки результатов научных исследований;
- желателен опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств и проведения клинических исследований;
- английский язык (чтение и перевод научной литературы);
- уверенный пользователь-ПК;
- навыки работы с текстовыми редакторами (Microsoft Word, Excel).
