Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Начальник медицинского управления

от 70 000 руб.

Вакансия "Начальник медицинского управления"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 9 ноября 2022 года

Обновлено 9 ноября 2022 года

Работодатель

ФГУП "ЭНДОФАРМ"

Место работы

г. Москва, Новохохловская улица, дом: 25;
25 Новохохловская
г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Организация, планирование и контроль работы управления (отдел фармаконадзора и отдел доклинических и клинических исследований).
Проведение оценки лекарственного препарата, для принятия решения о перспективности его дальнейшей разработки (с учётом возможных патентных ограничений медицинского применения).
Проведение оценки объёма и видов доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в процессе их разработки.
Разработка и согласование планов и протоколов доклинических и клинических исследований.
Проверка планов на соблюдение стандартов GLP / GCP.
Поиск и обоснованный выбор организаций, предоставляющих услуги по проведению доклинических и клинических исследований.
Разработка, проверка, согласование документации по проведению доклинических и клинических исследований.
Проверка отчетов о доклинических и клинических исследованиях в части информации по безопасности исследуемых препаратов.
Оценка промежуточных и окончательных результатов доклинических/клинических исследований.
Подготовка, проверка и согласование документации в рамках деятельности по фармаконадзору (периодические отчёты по безопасности лекарственного препарата, план управления рисками и др. ) и их своевременное предоставление в уполномоченные государственные органы исполнительной власти.
Осуществление поиска и анализа регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов и их безопасности.
Руководство проведения работ по мониторингу безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзор).
Своевременное внесение изменений в Мастер-файл по фармаконадзору.

Общие требования

Высшее фармацевтическое или медицинское образование.
Опыт работы в области доклинических, клинических исследований не менее 5 лет.
Обязательно наличие опыта управления персоналом.
Знание английского языка.
Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств.
Высокие организаторские и управленческие навыки, коммуникабельность, стрессоустойчивость.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 5 лет

Загрузка...