Ведущий специалист по компьютеризированным системам

- Разработка, согласование и акутализация валидационных документов в части валидации компьютеризированных систем (далее КС) согласно требованиям нормативных документов (Решение №77 ЕАЭС, 21 CFR часть 11 FDA, Рекомендации ЕЭК №25), участие (сопровождение) проведения валидации КС;

- Проведение оценки изменений и обновлений с целью определения необходимости и объемов повторной валидации;

- Участие в расследовании отклонений и оценке анализа рисков, сопровождение и участие в проектах по закупке/внедрению новых КС;

- Разработка документов жизненного цикла КС.

- Высшее технологическое, инженерное, биологическое, химическое, медицинское, фармацевтическое;

- Наличие опыта работы в области валидации или на фармацевтическом производстве не менее 1 года, технические знания работы программного обеспечения и компьютеризированных систем.