Руководитель аналитической лаборатории ОКК

организация работы аналитической лаборатории:

- планирование работ по проведению испытаний;

- распределение и контроль выполнения задач;

- организация работ по внутреннему и внешнему контролю качества лекарственных средств, промежуточной продукции, исходного сырья и материалов, объектов производственной среды;

- контроль соблюдения установленных требований к проведению испытаний;

- интерпретирование результатов испытаний;

контроль за оформлением документации по проведению испытаний (протоколы анализа, рабочие журналы, заполняемые формы и пр. ). ;

руководство работами по аналитическим методикам и внедрению процедур контроля качества;

руководство расследованием изменений и отклонений от спецификаций при проведении испытаний лекарственных средств, промежуточной продукции и объектов производственной среды с использованием методов и инструментов анализа риска для качества;

руководство разработкой документации по контролю качества;

руководство работами по последующему изучению стабильности промежуточной и готовой продукции;

подготовка ежегодных обзоров качества готовой продукции;

разработка планов по валидации аналитических методик с последующей оценкой полученных результатов;

организация по квалификации оборудования в АЛ;

трансфер методик