Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Специалист по регистрации лекарственных средств

80 000 руб.

Вакансия "Специалист по регистрации лекарственных средств"
Полная занятость, полный рабочий день

Опубликовано 16 мая 2024 года

Обновлено 16 мая 2024 года

Работодатель

Место работы

Город Москва, Овчинниковская набережная, дом: 20; корпус: СТР. 1;
г. Москва

Обязанности

Проверять и подготавливать к переводу документы фармацевтической части досье;
Переводить спецификации и STPПодготовка проекта НД;
Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями;
Коммуникация с глобальным офисом по недостающей информации, необходимой для досье;
Подготавливать документацию и формировать досье для подачи в МЗ РФ с целью регистрации;
Подавать документацию для регистрацииОтветы на запросы МЗ РФ.

Высшее фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование;
Знание Законодательства РФ и ЕАЭС, регламентирующего обращение лекарственных средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств, требований к регистрации лекарственных препаратов;
Обязателен опыт работы от 3-х лет в области внесения в реестр субстанций/ регистрации препаратов, полный цикл;
Хорошее знание методов анализа;
Английский язык (не ниже upper- intermediate);
Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel);
Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ grls. rosminzdrav. ru и ФГБУ « НЦЭСМП» regmed. ru) и электронной почте (Outlook).

Высшее

Не менее 3 лет

Загрузка...