Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

Подготовка досье для регистрации лекарственных средств, дезинфицирующих средств и БАД в соответствии с требованиями действующего законодательства. Поддержание существующих регистрационных досье в надлежащем состоянии в соответствии с действующим законодательством (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, приведение в соответствие с требованиями правил регистрации в ЕАЭС), Государственная регистрация предельных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП. Подготовка соответствующего комплекта документов и подача образцов лекарственных средств в ФГБУ "НЦЭСМП" для проведения фармацевтической экспертизы. Подготовка ответов на запросы уполномоченного органа в процессе фармацевтической экспертизы лекарственных средств. Взаимодействиес регуляторными органами (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, Роспотребнадзор и др. ) и подрядными организациями по вопросам, связанным с экспертизой и государственной регистрацией продуктов компании.

Первые три месяца проводится внутреннее обучение без отрыва от работы. При переезде предоставляется жилье.

Знание законодательства в области государственной регистрации лекарственных средств (61-ФЗ, Решение Совета ЕЭК № 78; Решение Совета ЕЭК № 85 и др). Обязателен опыт работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств.