Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

от 95 000 руб.

Вакансия "Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 7 июня 2023 года

Обновлено 7 июня 2023 года

Работодатель

ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"

Место работы

г. Санкт-Петербург, Репищева улица, дом: ДОМ 14; корпус: КОРПУС 5; офис/квартира: ОФИС 247;
г. Санкт-Петербург

Показать на карте

Обязанности

сбор, подготовка и оформление документации для регистрации, перерегистрации ЛС и внесения изменений в утвержденные документы по требованиям ЕАЭС;
систематизация, обновление и хранение регистрационной документации на ЛС;
проведение оценки качества и полноты документации, передаваемой от подразделений предприятия (отдел разработки, отдел главного технолога, отдел контроля качества), необходимой для регистрации, перерегистрации;
умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом

Общие требования

обязательно аналогичный опыт работы; опыт полного цикла регистрации лекарственных средств и подготовки документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в рег. досье по требованиям по ЕАЭС; опыт работы с досье на ЛП и АФС российских и иностранных производителей;
знание законодательных и нормативно-правовых актов касающихся: вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств;
знание законодательных и нормативно-правовых актов регламентирующих производство лекарственных средств;
знание правил и требований по формированию регистрационного досье на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции;
высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское);
опыт работы с графическими редакторами (CorelDRAW, Illustrator);
знание основ делопроизводства;
умение готовить документы в соответствии с установленными нормами грамматики и правописания, работать с большим объемом информации;
уровень английского не ниже Pre-Intermediate, технический – обязателен;
готовность к командировкам (не часто)

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 6 лет

Загрузка...