Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Инженер по качеству (Отдел обеспечения качества)

Зарплата не указана

Вакансия "Инженер по качеству (Отдел обеспечения качества)"
Полная занятость, полный рабочий день

Опубликовано 9 ноября 2022 года

Обновлено 9 ноября 2022 года

Работодатель

Место работы

г. Санкт-Петербург, Стрельна поселок, Связи улица, 38, строение 1, помещение 89
г. Санкт-Петербург

Обязанности

лидирование и ведение процессов СМК: внутренние и внешние аудиты, аудиты поставщиков, система контроля отклонений, система контроля изменений (анализ рисков, САРА), соглашения о качестве, SCAR, рекламации;
обеспечение работ по поддержанию, надлежащему функционированию СМК в компании;
разработка, согласование, утверждение документов СМК;
подготовка, организация и проведение внутренних и внешних аудитов;
статистическая обработка данных (таблицы Excel, ГОСТы).

высшее образование (техническое, химическое, биологическое, фармацевтическое или другие связанные научные области);
опыт работы специалистом/инженером по качеству в фармацевтической отрасли будет преимуществом;
знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение ЕЭК, EudraLex);
опыт подготовки и прохождения внутренний и внешних аудитов;
навыки статистической обработки данных желательны (таблицы Excel, ГОСТы);
понимание международных стандартов и рекомендаций к процессам качества: GMP (WHO, PIC/S, FDA), стандарты серии ISO 9000 ICH APIC ISPE;
английский язык не ниже уровня Intermediate (навыки коммуникации с иностранными поставщиками и аудиторами).

Высшее

Загрузка...