Старший инженер-химик по парафармацевтике и вспомогательным веществам
Вакансия "Старший инженер-химик по парафармацевтике и вспомогательным веществам"
Полная занятость, полный рабочий день
г. Санкт-Петербург
Обязанности
Обоснование и разработка методов контроля качества вспомогательных веществ для новых препаратов и при внесении изменений в продукты, находящиеся в обращении в РФ.
Участие в подготовке необходимых документов для регистрации новых продуктов и документов, связанных с внесением изменений в продукты, находящиеся в обращении в РФ
(оформление спецификаций на вспомогательные вещества, валидации аналитических методик, оформление протоколов анализа, аналитических листов).
Проведение исследований (анализ качества образцов вспомогательных веществ в соответствии с фармакопейными методиками, методиками ГОСТ и ТУ, валидация методик анализа ВВ).
Участие в выборе производителей фармацевтических субстанций для внесения в состав препарата
Оценка состава утвержденных к разработке биологически активных добавок (БАД) с точки зрения показателей качества, разработка методик контроля качества, при необходимости валидация методик
Проведение исследований (анализ качества образцов БАД, премиксов)
Участие в организации исследований БАД по необходимым показателям в сторонних лабораториях (оформление заявки, выбор методики проведения анализа, согласование пробоподготовки, анализ результатов)
Разработка технических условий (ТУ) на БАД
Премии и бонусы
- Официальное оформление
- График работы: с 9:00 до 18:00, + площадка: Дорога в Каменку
- Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
- Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
- Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
- Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
- Возможности для профессионального развития
Общие требования
- Высшее химическое или фармацевтическое образование
Умение работать с большим объемом информации
Умение понимать и оценивать документацию на английском языке, умение анализировать практические результаты, делать выводы, искать пути решения проблемы
Знание нормативных требований (Руководства, ГОСТ) по методам контроля качества и безопасности БАД и пищевых продуктов.
Проведение анализов методами спектрофотометрии, ТСХ, другими фармакопейными методами;
Проведение валидации аналитических методик,
Эксплуатировать лабораторное аналитического оборудования; - опыт работы методами ВЭЖХ и ГЖХ
Опыт не менее 2-х лет химиком-аналитиком, желательно в фармации
Уверенный пользователь ПК (Word, Excel)
Английский язык (технический перевод), уровень – профессиональный
Аналитический склад ума, обучаемость, высокая работоспособность и скорость восприятия информации, ответственность, уверенность в себе, надежность, инициативность, эмоциональная уравновешенность, контактность
