Заместитель начальника отдела безопасности лекарственных средств (фармацевтическое производство)

• Планирование и контроль сроков и качества разработки проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ, отчетов по безопасности ЛС и других документов по эффективности и безопасности ЛС в РФ, странах ЕАЭС и странах зарубежья;
• Контроль своевременного и качественного выполнения запросов и требований регуляторных органов, связанных с эффективностью и безопасностью ЛС в РФ, странах ЕАЭС и странах зарубежья;
• Экспертиза в самостоятельной разработке проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ, отчетов по безопасности ЛС («играющий тренер»).

В крупную фармацевтическую Компанию, лидер рынка, СРОЧНО требуется

"Заместитель начальника отдела безопасности лекарственных средств"

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• Полный соц. пакет;
• З/п - Высокая (по результатам собеседования), белая, стабильная, с ежегодной индексацией;
• ДМС;
• Комфортное рабочее место;
• Возможность карьерного и профессионального развития;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
• Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
• Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
• Активная внутренняя корпоративная жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
• Зоны для отдыха и питания;
• Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биотехнологическое или биологическое);
• Навык взаимодействия с уполномоченными регуляторными органами, знание нормативных документов и требований законодательства по эффективности и безопасности применения ЛС и фармаконадзору;
• Навыки планирование и организации в т. ч. рабочего времени (контроль сроков);
• Опыт работы по сбору, анализу и систематизации информации, связанной с безопасностью и эффективностью ЛС;
• Опыт работы по разработке ОХЛП, ЛВ, ИМП и отчётов по безопасности ЛС;
• Навыки обучения, наставничества;
• Опытный пользователь ПК, Microsoft Word, Microsoft Excel;
• Знание английского языка не ниже B2;
• Развитые коммуникативные навыки, грамотная устная и письменная речь;
• Инициативность;
• Ориентированность на результат;
• Готовность работы в режиме многозадачности;
• Способность к обучению;
• Готовность вдохновлять.