Специалист по лицензированию

• Организация и координация работ (включая подготовку и согласование ответов на уведомления и запросы, контроль и систематизацию отчетности процессов):

- по получению регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в том числе анализ и корректировку (при необходимости) технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия, подготовку и подачу регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ, а также в рамках ЕАЭС.

- по проведению необходимых для регистрации испытаний/ исследований.

- по лицензированию на техническое обслуживание медицинских изделий.

• Взаимодействие с регулирующими органами, экспертными и испытательными организациями.
• Отслеживание изменений законодательства по направлению деятельности.

• Знание законодательства в сфере лицензирования, включая лицензионные условия и требования по отдельным видам деятельности, требования к оформлению документов, необходимых для получения лицензий на отдельные виды деятельности, правила сдачи документов в лицензирующие органы, сроки и этапы их прохождения

• Высшее профессиональное (техническое / юридическое) образование

• Опыт работы по направлению не менее 2-х лет (в атомной отрасли – приветствуется)

• Уверенный пользователь ПК

• Инициативность, ответственность.