Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Вакансия "Специалист по регистрации лекарственных препаратов"
Полная занятость, полный рабочий день
Фактический адрес местонахождения работодателя:г. Москва, п. Московский, пос. Инс-та полиомиелита, домовладение 8
г. Москва
Обязанности
Работа в учреждении по производству иммунобиологических препаратов (вакцин) в отделе регистрации лекарственных средств. В обязанности специалиста по регистрации лекарственных средств входит:
-подготовка регистрационного досье на медицинские изделия, комплектация и подача досье в Минздрав РФ ;
- подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, подтверждение регистрации лекарственных средств и подача досье в Минздрав РФ;
- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения технических испытаний;
- архивирование документов, поддержание документооборота отдела.
- подготовка регистрационного досье на лекарственное средство, комплектация и подача досье в Минздрав РФ;
- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ;
- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
-подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в МЗ
- архивирование документов, поддержание документооборота отдела.
Общие требования
Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт работы в в подготовке регистрационного досье на ЛС или МИ .
Уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.
Личные качества: ответственность; умение планировать работу; умение работать в режиме многозадачности, внимательность, точность.
Требования к образованию
Опыт работы
Похожие вакансии
АО "ГАЗПРОМ ГАЗОРАСПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ"
ПЕТРОДВОРЦОВОЕ РЖА
АДМИНИСТРАЦИЯ РУДНЯНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ГКУ АО "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКИ НАСЕЛЕНИЯ ВОЛОДАРСКОГО РАЙОНА"
ГБУ ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ "СОК ИМЕНИ 200-ЛЕТИЯ СЕВАСТОПОЛЯ"
МФК БЫСТРОДЕНЬГИ (ООО)