Специалист по нормативно-регуляторным вопросам и стандарту
Вакансия "Специалист по нормативно-регуляторным вопросам и стандарту"
Полная занятость, полный рабочий день
Добраться до АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобусы 1 и 10)
Калужская область
г. Обнинск
Обязанности
- подготовка документации и формирование регистрационных досье на радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП);
- подготовка документации и формирование регистрационных досье на медицинские изделия;
- подача в уполномоченные государственные органы исполнительной власти регистрационных досье на РФЛП и МИ в соответствии с планом;
- участие в разработке документации, составляющей регистрационные досье на РФЛП и МИ и мастер-файлы на радиофармсубстанции с целью государственной регистрации/внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные препараты и МИ, а также приведения регистрационных досье на РФЛП в соответствие с требованиями ЕАЭС
Премии и бонусы
Социальный пакет, ДМС
Общие требования
Высшее профессиональное (химико-технологическое, физико-химическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское) образование;
Опыт работы по регистрации лекарственных препаратов не менее 2-х лет, желательно в сфере регистрации РФЛП
Требования к образованию
Опыт работы
Похожие вакансии
АДМИНИСТРАЦИЯ Г.ЧЕРНОГОРСКА
ПАО "НК "РОСНЕФТЬ"-АЛТАЙНЕФТЕПРОДУКТ"