Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Инженер по регистрации медицинских изделий

от 40 000 руб.

Вакансия "Инженер по регистрации медицинских изделий"
Полная занятость, полный рабочий день

Опубликовано 23 января 2024 года

Обновлено 23 января 2024 года

Работодатель

Место работы

Ивановская область, Город Иваново, Воронина улица, дом: ДОМ 5;
Ивановская область

г. Иваново

Участвовать в подготовке технического файла и регистрационного досье для проведения регистрации и подтверждения соответствия выпускаемой продукции в регионах зоны ответственности (регион РФ) и его передаче в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения;
Проверять соответствие внутренних документов разработки на соответствие требованиям регулирующих органов, предлагать необходимые корректировки;
Участвовать в организации проведения токсикологических, технических и клинических испытаний выпускаемой продукции, взаимодействовать с внешними испытательными лабораториями;
Участвовать в подготовке необходимых запросов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по разъяснению вопросов в сфере обращения медицинских изделий.

высшее образование (желательно по специальности « Стандартизация, сертификация и метрология» ),
опыт работы от 1 года, мы готовы обучать тонкостям регистрации мед. изделий,
уверенное владение ПК: MS Office (Excel, Power Point, Word, WordPad), желательно 1С,
уровень владения английским языком Elementary или выше,
умение читать и понимать нормативно-правовые акты, стандарты (ГОСТ), нормативно-техническую документацию,
умение грамотно оформлять документацию и формировать комплект документов для подачи в контролирующие органы.

Высшее

Загрузка...