Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Старший специалист по обеспечению качества

от 150 000 руб.

Вакансия "Старший специалист по обеспечению качества"
Полная занятость, полный рабочий день

Опубликовано 11 января 2024 года

Обновлено 11 января 2024 года

Работодатель

Место работы

Город Москва, Краснопахорское поселение, 158 квартал, дом: ВЛАДЕНИЕ 2; корпус: СТРОЕНИЕ 1; офис/квартира: КАБИНЕТ 169;
г. Москва

Обязанности

Управление запросами на изменение в eQMS (поддержка ключевых пользователей, работа с запросами на изменение ОКК, обучение пользователей по работе с системой eQMS);
Разработка и согласование стандартных операционных процедур по системе менеджмента качества;
Поддержание проекта Data integrity на заводе;
Участие в проведении самоинспекций на предприятии;
Работа с отклонениями, разработка и согласование CAPA планов, участие в оценке рисков;
Участие в валидации компьютеризированных систем.

Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, технологическое, медицинское или биологическое;
Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
Владение компьютером (программы): опытный пользователь, MS Office.
Английский язык не ниже intermediate;
Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 « Об обращении лекарственных средств» , Решение 77 ЕЭК « Правила надлежащей производственной практики» , руководств ICH Q;
Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
Знания в области квалификации и валидации (в частности валидации компьютеризированных систем);
Навыки работы с eQMS (желательно);
Аккуратность, добросовестность, коммуникабельность, многозадачность, стрессоустойчивость.

Высшее

Не менее 3 лет

Загрузка...