| 1. |
№ 781902903156 от 24 июля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий (в рамках целей и задач настоящей проверки), пресечение обращения фальсифицированных медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Уведомить Росздравнадзор об адресе осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в установленном порядке (ст. 8 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ). 2. нарушение обращения медицинских изделий без подтверждения качества производителем, без надлежащей эксплуатационной документации (ч. 3 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1.протокол № 280 от 09.08.2019-ч.1 ст.19.7.5-1 КоАП РФ Нарушение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем установленного порядка представления уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности. 2..протокол № 281 от 09.08.2019-ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния,
|
|
