| 1. |
№ 30150500215057 от 16 декабря 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. Контр. качества и безопасности меддеятельности Гос. контр. при обр. лек. средств, правил использования лп, правил хранения лс, правил уничтожения лс, контр. кач. лек. средств при гражд. обороте 2.Гос. контр. за обр. мед. Изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части:
- статьи 2 по осуществлению медицинской деятельности на основании соответствующей лицензии - на время проведения проверки ИП Смолянская В.Я. имеет место несоответствие лицензии № ЛО-30-01-000241 от 05.03.2010 фактически предоставляемым услугам, предусмотренным действующим законодательством как медицинские; у ИП Смолянская В.Я. отсутствует лицензия, разрешающая предоставление работ (услуг), предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 и предполагающих осуществление медицинской деятельности в соответствии со специальностью согласно имеющемуся сертификату специалиста «Педиатрия», в том числе, с применением фактически используемых в работе лечебно-диагностических методов;
- статьи 38, часть 3 - ходе проверки выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности.
2. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» – при оформлении договоров допускается отсутствие в их тексте имени и отчества индивидуального предпринимателя, информации о сроках предоставления платных медицинских услуг (в том числе в оформленных квитанциях-договорах не указываются предусмотренные его формой: дата приема, дата выполнения по договору), договоры имеют ссылку на утратившее силу постановление Правительства Российской Федерации от 13.01.1996 № 27 «Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями».
3. Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» - на время проведения проверки ИП Смолянская В.Я. не имеет оборудования, необходимого для оказания медицинской помощи врачом-педиатром Смолянской В.Я. в соответствии с имеющимся сертификатом специалиста, включая: тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, пеленальный стол, весы, ростомер.
|
|
