Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В нарушение вышеперечисленных требований, индивидуальным предпринимателем Маркарян А.Г. не организовано приостановление обращения, изъятие из оборота недоброкачественных лекарственных средств и информирование территориального органа Росздравнадзора о выявлении в обращении указанных лекарственных средств, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.46.2 КоАП РФ «Невыполнение продавцом, лицом, которому стало известно о несоответствии выпущенной им в обращение продукции обязательным требованиям к продукции, обязанности по информированию федерального органа исполнительной власти, органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченных на проведение государственного контроля (надзора) о несоответствии такой продукции указанным требованиям».

В связи с поступившей информацией от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал г. Ростова-на-Дону) о несоответствии лекарственного средства, отобранного для проведения государственного контроля по показателям НД на территории Республики Адыгея (протокол испытаний №913ГК-02/15): Лизиноприл-Органика, таблетки 5 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3) пачки картонные, серии 100515, производства ОАО «Органика», Россия установленным требованиям по показателю «Посторонние примеси», Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Адыгея проведена проверка с целью выявления, изъятия из обращения и уничтожения данного лекарственного средства. На момент проверки указанного ЛС в наличии нет (полностью реализовано до получения результатов испытаний). При анализе представленной документации и встречной проверки данных представленных поставщиком ЛС – ООО «Прибой» установлено, что в оборот попало 10 упаковок лекарственного препарата, 10 из которых (100%) отобраны в качестве образцов для проведения испытаний по показателям НД и 0 – реализовано населению. На момент проверки в наличии нет. 2)- в нарушение п. 7. показания приборов контроля уровня температуры не регистрировались в период с 01.09.2015 по 04.09.2015 в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе; - в нарушение п.32 допускаются нарушения хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенных температур:

Допущены в реализацию изделия медицинского назначения -очки корригирующие производства КНР в количестве 38 единиц с отсутствием информации на русском языке о товаре, производителе, поставщике, его адресе места нахождения, ценники на косметические товары, средства гигиены, БАДы оформлены с нарушением требований Правил продажи отдельных видов товаров

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) осуществляется с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (всего 121 потребительская упаковка 12 торговых наименований)