1. |
№ 771800350931 от 16 мая 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- оценки соответствия лицензионным требованиям помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности, и необходимых для осуществления медицинской деятельности работников. Задачи: - проверка соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям. Предмет: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами: состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении конкретного вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен и подписал акт по доверенности Иванов М.А.
|
1. |
В части осуществления работ (услуг) на объекте по адресу: 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 32 2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной генетике; в связи с установленным в ходе проведения выездной проверки соответствия ООО «ПрогенЛаб» лицензионным требованиям несоответствием соискателя лицензии требованиям, установленным подпунктом б) пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно: в нарушение стандарта оснащения лаборатории молекулярно-генетической диагностики, установленного «Порядком оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями», утвержденным приказом Министерства здравоохранения России от 15.11.2012 № 917н, в лаборатории молекулярно-генетической диагностики отсутствуют: настольный ПЦР-бокс в количестве 2 штук; весы электронные аналитические, точность не менее 01 мг; настольная центрифуга с охлаждением (не менее 13000 (об/мин) с комплектом роторов для пробирок 0, 5 мл, 1, 5-2, 0 мл, 15 мл, 50 мл, стрипов, вакутейнеров, плашек и стекл; морозильная камера (-20 С) в количестве 2 штук; морозильный шкаф от -20 С до 70 С; бактерицидный облучатель открытого типа; укладка для профилактики ВИЧ-инфекций. Представленные на момент проверки спектрометр Graynol FM-801 и термостат суховоздушный SHELLAB не зарегистрированы на территории Российской Федерации.
|
|