| 1. |
№ 772100368178 от 20 июля 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Истечение срока исполнения ООО «ЛУСИ» ранее выданного предписания
об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 2 апреля 2021 г. № 660
Задачей настоящей проверки является контроль исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в срок
Предметом настоящей проверки является выполнение предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований Департамента здравоохранения города Москвы
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО "ЛУСИ" Захарян Лусине Вачиковна с актом проверки ознакомлена под роспись. Подпись в наличии.
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 2 апреля 2021 г. № 660 - не выявлен. Предписание от 2 апреля 2021 г.
№ 660 исполнено в срок и в полном объеме.
|
|
| 2. |
№ 772100049123 от 5 марта 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Истечение срока исполнения ООО «ЛУСИ» ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 8 декабря 2020 г 2620 Задачей настоящей проверки является контроль исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в срок Предметом настоящей проверки является выполнение предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований Департамента здравоохранения города Москвы
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО ЛУСИ Захарян Лусине Вачиковна либо законный представитель на подписание акта проверки не явились
|
| 1. |
Выявлены факты невыполнения предписания органов государственного контроля надзора с указанием реквизитов выданных предписаний Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований далее предписание от 08122020 2620 не исполнено в полном объеме в срок Анализ документов представленных ООО «ЛУСИ» на основании мотивированного запроса от 03032021 561529121 показал что ранее выявленные нарушения обязательных требований не устранены I Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» на следующие лекарственные препараты которые не были переоценены согласно акту о переоценке товаров от 01102020 08122020 бнII Несоблюдение обязательного требования установленного пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» далее постановление 865 выразившееся в ненадлежащем оформлении протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и дополнительных страниц к нимООО «ЛУСИ» не представлены протоколы и дополнительные страницы к протоколам к товарным накладным оформленные в соответствии с требованиями постановления 865 и письма ФАС России от 26022016 АК1182516 Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1Направлено уведомление о времени и месте составление протокола об административном правонарушении от 02042021 5615515212 Составлен протокол об административном правонарушении от 11052021 660 о привлечении к административной ответственности ООО «ЛУСИ» в соответствии с ч 5 ст 195 КоАП РФ3 Вынесено постановление от 20052021 660 о назначении административного наказания в отношении ООО «ЛУСИ» в соответствии с ч 5 ст 195 КоАП РФ в размере 100 000 руб
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 2 апреля 2021 г 660 не выявлен Предписание от 2 апреля 2021 г 660 исполнено в срок и в полном объеме
|
|
| 3. |
№ 772005206525 от 12 ноября 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за применением цен на лек препты вкл в перечень ЖНВЛП в ООО «ЛУСИ» на основании мотивированного представления гл спец Управления по контролю за применением цен на лек препты ДЗМ ЛН Шпановой от 14 октября 2020 г 19Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требований соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП субъектами обращения ЛС осуществляющими розничную торговлю ЛП соблюдение запрета на реализацию ЛП вкл в перечень ЖНВЛП не прошедших гос регию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки ЛП вкл в перечень ЖНВЛП а также достоверности и полноты содержащейся в них информации размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПредметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО ЛУСИ Захарян Лусине Вачиковна с актом проверки ознакомлена под роспись Подпись в наличии
|
| 1. |
Превышение предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1Выдано уведомление от 08122020 26203 времени и месте составления протокола об административном правонарушении в отношении Захарян Лусине Вачиковны2 Направлено уведомление от 16122020 26203 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении перенесен срок составления протокола3 Составлен протокол об административном правонарушении от 24122020 26203 о привлечении к административной ответственности Захарян ЛВ в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ4 Вынесено постановление от 21012021 26203 о назначении административного наказания в отношении Захарян Лусине Вачиковны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 08122020 2620 не исполнено в полном объеме в срокАнализ документов представленных ООО «ЛУСИ» на основании мотивированного запроса от 03032021 561529121 показал что ранее выявленные нарушения обязательных требований не устранены
Сведения об обжаловании решений и действий бездействия органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
20102021 Поступление информации об обжаловании Решение Головинского районного суда г Москвы от 17092021 об изменении постановления от 21012021 26203 и вынесении устного замечания
|
| 2. |
Несоблюдение обязательного требования установленного п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в ненадлежащем оформлении протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и отсутствии дополнительных страниц к ним На протоколах к товарным накладнымуниверсальным передаточным документам которые оформляются и хранятся на бумажных носителях отсутствуют подписи уполномоченных лиц даты подписания и печати организации розничной торговли
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1 Составлен протокол об административном правонарушении от 08122020 26201 о привлечении к административной ответственности ООО «ЛУСИ» в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 21012021 26201 о назначении административного наказания в отношении ООО «ЛУСИ» в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 08122020 2620 не исполнено в полном объеме в срокАнализ документов представленных ООО «ЛУСИ» на основании мотивированного запроса от 03032021 561529121 показал что ранее выявленные нарушения обязательных требований не устранены
Сведения об обжаловании решений и действий бездействия органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
20102021 Поступление информации об обжаловании Решение Головинского районного суда г Москвы от 17092021 о снижении штрафа до 50 000 руб
|
| 3. |
Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1 Составлен протокол об административном правонарушении от 08122020 26202 о привлечении к административной ответственности Захарян Лусине Вачиковны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 21012021 26202 о назначении административного наказания в отношении Захарян Лусине Вачиковны в виде предупреждения
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 08122020 2620 в указанной части исполнено объеме в срок
|
|
