Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Комиссией рассмотрены документы предоставленные ООО «КФК» от 20012020 20011 и от 11032020 11031 наш вх от 21012020 В821892020 и от 13032020 В828812020 в ответ на предписание ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17052019 8СПвыезд выданного по результатам проверки проведенной на основании приказа ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю П826319 от 29042019 срок выполнения предписания 20012020Установлено Не исполнение ООО «КФК» требований п 1 Предписания ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17052019 8СПвыезд об устранении выявленных нарушений в срок до 20012020 года а именно в части переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с фактическим осуществлением оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения кислорода медицинского по адресу 299022 г Севастополь ул Горпищенко д 142 в соответствии с п 47 ст 12 п 1 ст 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ООО «КФК» на момент проверки в ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю не предоставил документы подтверждающие переоформление лицензии ФС 0027385 от 26022016 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 299022 г Севастополь ул Горпищенко д 142В реестре лицензий АИС Росздравнадзора информация о переоформлении лицензии ФС 0027385 от 26022016 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 299022 г Севастополь ул Горпищенко д 142 ООО «КФК» по состоянию на 13032020 отсутствуетНарушения были описаны в Акте проверки ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17052019 16С19

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

П. 47 ст. 12, п. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части переоформления лицензии в связи с фактическим осуществлением деятельности по оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142. пп. «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н (далее - Приказ) в полном объеме. пп. «и» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части наличия у руководителя организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения действующего сертификата специалиста по специальности «Управление и экономика фармации». пп. «л» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части заключения трудовых договоров с необходимым количеством работников для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.