| 2. |
№ 911903858961 от 14 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений от 19.03.2019 №9
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
От подписания акта проверки № 87 от 16.10.2019 г. Абдулхаиров Якуб Амзаевич директор ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» (приказ Министерства труда и социальной защиты Республики Крым от 24.06.2019 №145-Л «О назначении Абдулхаирова Я. А.») отказался
|
| 1. |
Стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат», не проводит не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание об устранении выявленных нарушений от 19.03.2019 №9 не исполнено
|
| 2. |
У заместителя директора по медицинской части отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье"
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание об устранении выявленных нарушений от 19.03.2019 №9 не исполнено
|
| 3. |
Не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание об устранении выявленных нарушений от 19.03.2019 №9 не исполнено
|
| 4. |
Установлено отсутствие принадлежащих на праве собственности или ином законном основании у юридического лица, индивидуального предпринимателя медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации или законодательством, действовавшим на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя до 18 марта 2014 года при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», а именно: - Экспериментально-психологические методики.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание об устранении выявленных нарушений от 19.03.2019 №9 не исполнено
|
|
| 5. |
№ 911902588462 от 19 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 102 от 06.03.2019г. «О проведении внеплановых проверок деятельности психоневрологических интернатов»
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 25.03.2019 в 15:00
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
1. Лицензия на транспортировку сточных вод деятельности ГБУ РК «Белогорский ПНИ» отсутствует, уведомление на данный вид деятельности отсутствует, что является нарушением требований ст. 9 Федерального Закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» 2. В разработанной программе производственного контроля за соблюдением требований законодательства в области обращения с отходами не предусмотрен контроль воздуха рабочей зоны на участках обеззараживания на содержание летучих токсичных веществ, не проводится лабораторной контроль (параметры микроклимата, контроль воздуха рабочей зоны на участках обеззараживания на содержание летучих токсичных веществ), что является нарушением требований п. 9.1, 9.2 СанПиН 2.1.7.2790-10. 3. Мягкий инвентарь (матрацы, подушки, одеяла) не своевременно подвергается обработке в дезинфекционной камере после выписки (смерти) инвалидов (постельные принадлежности умершего 20.02.2019 больного дезинфицированы камерным методом только 14.03.2019), что является нарушением требований п. 8.5. СП 2.1.2.3358-16. 4. В медицинских книжках сотрудников учреждения не в полной мере отражены сведения об иммунизации согласно национального календаря прививок, отсутствуют сведения о вакцинации против гриппа, что является нарушением требований п. 8.24 СП 2.1.2.3358-16. 5. Согласно экспертного заключения по гигиенической оценке результатов лабораторных исследований, испытаний от 27.03.2019 № 1.654\Г.433, проведенных ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе», проба, отобранные 20.03.2019 в ГБУ РК «Белогорский ПНИ» по адресу: РФ, республика Крым, Белогорский район, с. Яблочное, ул. Шоссейная, 9: - компот из свежих яблок не соответствует МУ 122-5\72 на полноту вложения и энергетическую ценность, что является нарушением требований п. 9.10 СанПиН 2.3.6.1079-01.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №77, Протокол №78, Протокол №79 от 25.03.2019г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №19-00126, Постановление №19-00127, Постановление №19-00128, Постановление №19-00129 от 12.04.2019г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение №633 от 30.04.2019г. в соответствии с Постановлением №19-00127, Платежное поручение №505 от 30.04.2019г. в соответствии с Постановлением №19-00129, Платежное поручение№407 от 14.05.2019г. в соответствии с Постановлением №19-00126, Платежное поручение №571 от 30.05.2019г. в соответствии с Постановлением №19-00128.
|
|
| 6. |
№ 911902573863 от 13 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения юридическими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность по работе (услуге) «психиатрия» на основании поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
19.03.2019 с актом ознакомлен Абдулхаиров Якуб Амзаевич, Абдулхаиров Якуб Амзаевич
|
| 1. |
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности При проведении внеплановой выездной проверки по адресу фактического осуществления медицинской деятельности ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» по адресу: 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д. 9, в нарушение ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствует возможность у гражданина при выборе врача и медицинской организации получения информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол
|
| 2. |
В нарушении ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» Стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат», не проводит не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол
|
| 3. |
В нарушение требования ст. 58.1 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение пп 3) п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «аптека» не ведется по форме согласно приложению №3. Фактически предметно-количественный учет лекарственного препарата Этанол медицинский 95%, 100 мл флакон, пачка картонная, серия 71016, производства ОАО «РОСБИО», Россия (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование Этанол) осуществляется по форме согласно приложению №2, для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (в электронном виде);
|
| 4. |
В нарушение требования ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств»), а также в нарушение п. 38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения») в помещении «процедурная» используемое для хранения лекарственных средств, гигрометр психрометрический ВИТ-1 №17 не прошел очередную метрологическую поверку (дата поверочного клейма октябрь 2016 года, межповерочный интервал 2 года); - в нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», а также в нарушение п. 23 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в помещении «аптека» используемое для хранения лекарственных средств, журнал регистрации параметров воздуха ведется нерегулярно, показания температуры в холодильнике и относительной влажности воздуха и температуры в помещении «аптека» не вносятся ежедневно.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.1 ст.14.43 КоАП фармацевт Авраменко Г.С.
|
| 5. |
В нарушение требования ст. 58.1 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение п.5 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «процедурная» лицами, уполномоченными на ведение и хранение журналов учета регистрация операций лекарственного средства Циклодол 2 мг таблетки, не осуществляется должным образом, не все графы предусмотренные формой журнала заполняются (графы «Фактический остаток на конец месяца» и «Всего за месяц по приходу с остатком» за февраль не заполнены, в графе «Месяц» и «Остаток на 1-е число месяца» за март не заполнен, в графе «Остаток по журналу учета на конец месяца» указываются фамилии, в графе «Всего расход за месяц» указываются цифры по убыванию и указывают, вероятно, на остаток); - в нарушение п.5 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «аптека» листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно не распечатываются, не нумеруются, не подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и не брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме (Этанол медицинский 95% 100 мл флакон, Азалептин 100 мг таблетки и Циклодол 2 мг таблетки).
|
| 6. |
В нарушение требования ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: В нарушение п. 25, 27, 50, 55 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не представлены стандартные операционные процедуры по доступу и уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, хранению и уничтожению лекарственных препаратов.
|
| 7. |
В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» по адресу: 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д. 9, не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол
|
| 8. |
Согласно предоставленному ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» штатному расписанию, утвержденного директором ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» Абдулхаировым Я.А. и согласованным Министром труда и социальной защиты Республики Крым Романовской Е.В. в данном учреждении утверждена должность заместителя директора по медицинской части. Однако, ответственное лицо за осуществление медицинской деятельности фактически отсутствует. Данные подтверждаются пояснениями директора ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» Абдулхаирова Я.А.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол
|
| 9. |
В нарушение п.34 Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.
|
| 10. |
При анализе наличия медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) установлено отсутствие медицинских изделий при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», а именно: - Экспериментально-психологические методики.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол
|
| 11. |
В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов сведения выдачи документа о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Государственному бюджетному учреждению Республики Крым «Белогорский психоневрологический интернат» (ГБУ РК «Белогоркий психоневрологический интернат») (ИНН 9109006857, ОГРН 1149102131628) отсутствуют.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол
|
|
