1. |
№ 912005191598 от 20 октября 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель контроль устранения нарушений требований пожарной безопасности указанных в предписании ГПН 18011 от 10072019гЗадачи соблюдение требований пожарной безопасностиПредмет выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
1. |
Помещения производственного и складского назначения технические помещения склад в подвале здания лит А склад в подвале административного здания мастерские подвалов здания лит А предусмотренные в составе объекта не обеспечены противопожарными дверьми в зависимости от типа противопожарных преград за исключением помещений категорий В4 Д по пожарной опасности ст4 ст6 ст 88 Закона 123Ф3 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» п 526 СП 4131302013 «Системы противопожарной защиты Ограничение распространения пожара на объектах защиты Требования к объемнопланировочным и конструктивным решениям»Не проведена огнезащитная обработка пропитка деревянных стропил кровли с составлением акта протокола проверки состояния огнезащитной обработки не предоставлен акт обработки пропитки деревянных конструкций кровли ст4 ст6 ФЗ 123 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» п 21 Правил противопожарного режима в Российской Федерации утвержденных постановлением Правительства РФ от 25 апреля 2012 г N390 СП 2131302012 «Обеспечение огнестойкости объектов защиты»В корпусе литеры «А» по плану БТИ допускается применение декоративноотделочных материалов потолка путей эвакуации общие коридоры холлы фойе с более высокой пожарной опасностью чем КМ1 отсутствует техническая документация сертификаты на строительные материалы содержащая информацию о показателях пожарной опасности этих материалов ст4 ст6 ст 134 таблица 28 29 Федерального закона от 22072008 г 123ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» п33 Правил противопожарного режима в Российской Федерации утвержденных постановлением Правительства РФ от 25 апреля 2012 г N390 п 432 СП 1131302009 «СПЗ Эвакуационные пути и выходы»Выход на чердак выполнен не через противопожарные двери 2го типа лестничная клетка правого крыла здания лит А ст4 ст6 ФЗ 123 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» п 76 СП 4131302013 «Системы
|
|
2. |
№ 002003808257 от 10 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральным законом от 17.09.1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», СаНПиН 2.1.3.2630-10, СП 2.1.7.2790-10, Приказ №302-н от 12.04.2011 г. Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Приказ МЗ РФ от 21.03.2014г. №125-н, СанПиН 3.5.2.3472-17, СП 3.5.1378-03, ТР ТС 017/2011 от 09.12.2011 г. № 876, ТР ТС 025/2012 от 15 июня 2012 г. №32, ТР ТС 009/2011 от 23 сентября 2011 г. N 799
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена
|
1. |
1. В донорском отделе на потолке дефекты покрытия, отделка стен кабинета терапевта с нарушением целостности покрытия, в ординаторской отделка стен выполнена обоями, не позволяющими проводить генеральные уборки с применением дезинфицирующих средств. 2. не проводится очистка кондиционеров, отсутствуют документы на очистку вентиляции и сплит-систем кондиционеров. 3. Маркировка на ёмкостях с дезрастворами нанесена с нарушением санитарного законодательства. 4. отсутствует план и график проведения работ в рамках производственного контроля за 2017-2019гг. и план график производственного контроля на 2020г.. 5. нарушены правила и график проведения текущих и генеральных уборок, 6. отсутствуют стационарные кварцевые лампы в донорском отделении учреждения. 7. в личных медицинских книжках сотрудников отсутствуют сведения о профилактической иммунизации в соответствии с национальным календарем профилактических прививок. 8. уборочный инвентарь для уборки помещений хранится неупорядочено. 9. верхняя и специальная одежда сотрудников хранится неупорядочено. 10. отсутствует схема обращения с медицинскими отходами класса "Б". 11. не разработаны должностные инструкции ответственного по обращению с отходами, отсутствуют сведения о проведенном инструктаже. 12. лица, проводящие сбор и хранение отходов класса "Б" не прошли обучение и инструктаж.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы по ст. 6.3, 6.4 на юридическое лицо и ст. 6.35 на должностное лицо
|
|
3. |
№ 001904097225 от 23 декабря 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение:Ткаченко Л. Л., Баранчук Ю. О.
|
|
4. |
№ 001903318091 от 16 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП001901704033);задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена: И.о.главного врача Государственного учреждения здравоохранения Республики Крым "Центр Крови" Ткаченко Людмила Левоновна (17.09.2019г.)
|
1. |
Выявлено нарушение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов: - используемое программное обеспечение не позволяет в полном объеме отражать записи о донорах, расходных материалах, а именно: в распечатанных документах отсутствует код донора; расходные материалы маркируются лотами без указания наименования материала и его производителя (Симферополь, Керчь, Ялта)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Предупреждение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови»
|
2. |
Выявлено нарушение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов (Симферополь, Керчь, Ялта): - контейнеры с донорской кровью и ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, имеют единый идентификационный номер донации; дополнительный код для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора отсутствует.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Предупреждение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови»
|
3. |
Выявлено нарушение требований пункта 11, подпункта а пункта 66 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, используются не зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов: - хранение обследованных эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температура +2+6 С в бытовом холодильнике «Snaige» (Симферополь); - для уравновешивания центрифужных стаканов и взвешивания компонентов донорской крови используются немедицинские механические весы (Керчь, Ялта); - размораживание СЗП при приготовлении криопреципитата осуществляется в бытовом холодильнике при температуре +2о +6оС 19-20 час. (Керчь); - хранение необследованных эритроцитсодержащих сред осуществляется при температуре +2+6оС в бытовых холодильниках «Донбасс» и «Днепр-2М» (Керчь, Ялта); - хранение необследованной свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -30оС в 2 низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь); - хранение СЗП на карантинизации осуществляется при температуре -30оС в низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь 11 шт., Ялта-14 шт.); - хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -30оС в морозильных камерах немедицинского назначения (Ялта 1 шт., Керчь 1 шт.)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Предупреждение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови»
|
4. |
Выявлено нарушение требований - по данным представленных справок в ряде случаев невозможно определить факт, дату, место и результат прохождения флюорографического обследования (отсутствуют дата, номер флюорограммы и название медицинской организации).
|
|
5. |
№ 911901828160 от 4 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор, проверка соблюдения обязательных требований пожарной безопасности, ФЗ 69 от 21.12.1994г, ст.6
Выявлены нарушения
1. |
Помещения производственного и складского назначения, технические помещения (мастерские, серверные, электрощитовые и т.п.), предусмотренные в составе объекта, не обеспечены противопожарными дверьми в зависимости от типа противопожарных преград, за исключением помещений категорий В4, Д по пожарной опасности. (ст.4, ст.6, ст. 88 Закона №123-Ф3 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п. 5.2.6 СП 4.13130.2013 «Системы противопожарной защиты. Ограничение распространения пожара на объектах защиты. Требования к объемно-планировочным и конструктивным решениям») Не проведена огнезащитная обработка (пропитка) деревянных стропил кровли с составлением акта (протокола) проверки состояния огнезащитной обработки. (не предоставлен акт обработки (пропитки) деревянных конструкций кровли) (ст.4, ст.6 ФЗ №123 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности», п. 21 Правил противопожарного режима в Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. N390; СП 2.13130.2012 «Обеспечение огнестойкости объектов защиты») В корпусе литеры «А» (по плану БТИ) допускается применение декоративно-отделочных материалов потолка путей эвакуации (общие коридоры, холлы, фойе) с более высокой пожарной опасностью чем КМ1 (отсутствует техническая документация (сертификаты) на строительные материалы содержащая информацию о показателях пожарной опасности этих материалов) (ст.4, ст.6, ст. 134, таблица 28, 29 Федерального закона от 22.07.2008 г. №123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п.33 Правил противопожарного режима в Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. N390, п. 4.3.2 СП 1.13130.2009 «СПЗ. Эвакуационные пути и выходы»).
|
|
6. |
№ 82180702632618 от 12 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения на объекте защиты обязательных требований в области пожарной безопасности. Федеральный государственный пожарный надзор, предусмотренный ст.6 Федерального закона от 21.12.1994 № 69 - ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Не выявлено
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутствуют
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Не выявлено
|
1. |
Нарушение законодательства по пожарной безопасности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ должностное лицо
|
2. |
Нарушение законодательства по пожарной безопасности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ должностное лицо
|
3. |
Нарушение законодательства по пожарной безопасности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ должностное лицо
|
4. |
Нарушение законодательства по пожарной безопасности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ должностное лицо
|
|
7. |
№ 82170700161166 от 20 марта 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон РФ от 30.03.1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н ред. от 05.12.2014 "Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования, и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда" Зарегистрировано в Минюсте России 21.10.2011 N 22111, СП 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, СП 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами, Приказ Минздрава России № 125 Н от 21.03.2014 Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям
Выявлены нарушения
1. |
Не на всех сотрудников оформлены личные медицинские книжки
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на юридическое лицо №55 от 24.03.2017
|
|