Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Невыполнение предписания

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушение требований пожарной безопасности

Нарушение требований ПБ

Пункт 6 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н, в аптечной организацией ГУП РК «Крым-Фармация» рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно, по истечении 10 рабочих дней после обращений пациентов в организацию не обслужены

Выявленных нарушений нет

Правил противопожарного режима в Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. N 390; Федеральный закон "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" от 22.07.2008 N 123-ФЗ;

Правил противопожарного режима в Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. N 390; Федеральный закон "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" от 22.07.2008 N 123-ФЗ;

- нарушение абзаца 2 подпункта в) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), в части соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для медицинского применения, - требований статьи 53 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" («Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям, ветеринарным организациям; 7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных»). Выявленное нарушение выразилось в продаже организацией оптовой торговли лекарственными средствами лекарственных препаратов контрагентам, не соответствующим требованиям пп.1-7 ст. 53 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств": В ходе проверки предоставлен перечень договоров ГУП РК «Крым-Фармация» с контрагентами, в том числе включающий договора на поставку лекарственных препаратов: - с АО «Дружба народов Нова»; - с ООО «Крым торг сервис»; - с Джанкойским хлебокомбинатом ГУП РК «Крымхлеб»; - с ГБПОУ РК «Крымское художественное училище им. Н.С. Самокиша»; - со Службой охраны в Крыму ФСО РФ; - с ГБУ РК «Региональная государственная ветеринарная лаборатория РК»; - с ООО «Фаворит» г. Армянск

- нарушение абзаца 2 подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), в части соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; Выявленные нарушения выразились в несоблюдении п.7 (раздел III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": В Аптеке готовых лекарственных форм: 295006, Республика Крым, г. Симферополь, ул. А. Невского, д.27 в помещении хранения лекарственных средств (по льготным программам) установлен гигрометр психрометрический типа ВИТ-2 заводской номер В436, температура сухого воздуха 19ºС, влажного воздуха 16 ºС, относительную влажность установить невозможно, т.к. устанавливается при температуре сухого воздуха от 20 ºС. В журнале учета температуры и относительной влажности воздуха в комнате хранения ЛС фиксируются данные по состоянию на 23.03.2017: 21ºС/18ºС, относительная влажность воздуха – 68%, фактически, при указанных параметрах температур относительная влажность воздуха составляет 72%.

- нарушение абзаца 2 подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), в части соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; Выявленные нарушения выразились в несоблюдении п.7 (раздел III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": В организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения по адресу: 295001, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, 137 - в помещении на 1-м этаже, смежном с приемным отделом, установлен гигрометр психрометрический типа ВИТ-2 заводской номер В425, температура сухого воздуха 18ºС, влажного воздуха 16 ºС, относительную влажность установить невозможно, т.к. устанавливается при температуре сухого воздуха от 20 ºС.

Не решен вопрос обеспечения доступности для населения наркотических средств и психотропных веществ в г. Евпатории, г. Саки, г. Ялта. Лицензирование мест отпуска НС и ПВ в указанных городах на 13.01.2017 остается актуальным.

Ч. 1 ст. 6.16 КоАП. Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические вещества или психотропные вещества либо их прекурсоры.

Выявленных нарушений нет