| 1. |
№ 00180702209964 от 18 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий субъектом обращения медицинских изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность и фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. Гос.контроль качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 7, 11, 19, 24, 29, 34, 39 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. Гос.контроль за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 5, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4. Лицензионный контроль медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291. 5. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1081
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом о результатах проверки ознакомлена Генеральный директор ООО «Ямал-Мед» Ксения Борисовна Нухкадиева
|
| 1. |
Не выполнение обязанности организацией частной системы здравоохранения по осуществлению в полном объеме внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленного руководителем данной медицинской организацией.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предоставлена информация по исполнению Предписания
|
| 2. |
В ООО «Ямал-Мед» отсутствует доступ к своему официальному сайту. отсутствует информация: - о видах медицинской помощи; о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о показателях доступности и качества медицинской помощи, установленных в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 140 от 13.11.2018 Предупреждение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 173 от 26.10.2018 ч. 2 ст. 6.30 КоАП РФ в отношении Юридического лица
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предоставлена информация по исполнению Предписания
|
| 3. |
Выявлены нарушения условий хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем, а также обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые не были помещены в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону и хранились совместно с другими лекарственными препаратами.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 144 от 13.11.2018 Наложен штраф десять тысяч рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 177 от 26.10.2018 ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица Фирстовой Т.Э.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 143 от 13.11.2018 Наложен штраф пятьдесят тысяч рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 176 от 26.10.2018 ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении Юридического лица
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 113807 от 14.12.2018 об оплате штрафа по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ - 10000 руб. долж. лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 647 от 11.12.2018 об оплате штрафа по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ - 50000 руб. Юр.лицо
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предоставлена информация по исполнению Предписания
|
| 4. |
Нарушение правил обращения медицинских изделий.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 142 от 13.11.2018 Наложен штраф пять тысяч рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 175 от 26.10.2018 ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица Фирстовой Т.Э.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 141 от 13.11.2018 Наложен штраф тридцать тысяч рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 174 от 26.10.2018 ст. 6.28 КоАП РФ в отношении Юридического лица
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 108175 от 14.12.2018 об оплате штрафа по ст. 6.28 КоАП РФ - 5000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 648 от 11.12.2018 об оплате штрафа по ст. 6.28 КоАП РФ - 30000 руб. Юр.лицо
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предоставлена информация по исполнению Предписания
|
|
| 2. |
№ 001800613626 от 3 августа 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления контрольных (надзорных) мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в связи с поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора из департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа обращения гр. Ж. (вх. № 529 от 23.07.2018 г.) по факту оказания медицинской помощи её дочери Ж. в ООО «Ямал-Мед»; задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. 7. Предметом настоящей проверки является: Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, в части: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части доступности и качества медицинской помощи; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - соблюдения установленного медицинской организацией порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. - соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Направлено
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Пункта 2 части 4 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - необоснованное назначение препарата «УТРОЖЕСТАН» Жуковой А.Д. с нарушением инструкции по применению лекарственного препарата.
|
|
| 3. |
№ 89170700816983 от 1 апреля 2017 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
| 1. |
П.п.10.1-10.9 помещение участка для хранения отходов не соответствует требованиям, хранение отходов класса «Б» осуществляется в технической комнате, в которой установлены компрессорные установки для стоматологических кабинетов, инженерно технические системы водоснабжения, помещение находится в составе медицинского подразделения. Помещение участка не обеспечено канализацией, водопроводом, автономной вентиляцией, не обеспечено принципом поточности и разделения на «чистую» и «грязную» зону, отсутствует мойка, дезинфекция баков невозможна, отсутствуют весы, отсутствует обеззараживающий бактерицидный облучатель.
Протокол испытаний (исследований) № 1243 «Г» 17 апреля 2017г. не соответствуют требованиям таблицы 32 приложения 7, СанПиН 2.1.3.2630-10
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач Ишмухаметова Зульфия Абдулаевна, ООО «Ямал-мед».
|
|
| 4. |
№ 89170700876566 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований пожарной безопасности, Федеральный закон от 21.12.1994 №69-ФЗ О пожарной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Отсутсвуют.
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутсвуют.
|
| 1. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нарушителю требований пожарной безопасности выдано извещение о явке для составления протокола.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное дело ОНД, ДАП №33 от 11.04.2017, часть 4 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №33 от 11.04.2017, Штраф 15000р.Генеральный директор ООО «Ямал-Мед» Нухкадиева Ксения Борисовна
|
| 2. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нарушителю требований пожарной безопасности выдано извещение о явке для составления протокола.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное дело ОНД, ДАП №33 от 11.04.2017, часть 4 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №33 от 11.04.2017, Штраф 15000р.Генеральный директор ООО «Ямал-Мед» Нухкадиева Ксения Борисовна
|
| 3. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нарушителю требований пожарной безопасности выдано извещение о явке для составления протокола.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное дело ОНД, ДАП №33 от 11.04.2017, часть 4 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №33 от 11.04.2017, Штраф 15000р.Генеральный директор ООО «Ямал-Мед» Нухкадиева Ксения Борисовна
|
| 4. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нарушителю требований пожарной безопасности выдано извещение о явке для составления протокола.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное дело ОНД, ДАП №32 от 11.04.2017, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №32 от 11.04.2017, Предупреждение.главный врач Ишмухаметова Зульфия Абдуллаевна, Административное дело ОНД, ДАП №31 от 11.04.2017, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №31 от 11.04.2017, Предупреждение. ООО "Ямал-мед"
|
| 5. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нарушителю требований пожарной безопасности выдано извещение о явке для составления протокола.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное дело ОНД, ДАП №32 от 11.04.2017, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №32 от 11.04.2017, Предупреждение.главный врач Ишмухаметова Зульфия Абдуллаевна, Административное дело ОНД, ДАП №31 от 11.04.2017, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №31 от 11.04.2017, Предупреждение. ООО "Ямал-мед"
|
|
