1. |
№ 721901843559 от 11 февраля 2019 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей в соотвествии с утвержденным планом проверок Управления Роспотребнадзора по ЯНАо на 2019 г. задачами настоящей проверки являются: проверка деятельности юридического лица по выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предметом настоящей проверки является :соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
Медицинский осмотр отсутствует у 12 человек, т.е. не представлены санитарные книжки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не пройден медицинский осмотр
|
2. |
У уборщиков помещений Плященко Г.И., Таймурзина О.Б. отсутствует курсовая гигиеническая подготовка, отсутствует договор на дератизацию.дезинсекцию, ЭМП не соответствуют ПДУ. не выполнена программа производственного контроля по 2-м обьектам Проспект Мира 101, 89-в,
|
|
2. |
№ 00180702209993 от 12 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет проверки: 1. При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии с Приложениями №№ 3, 4, 7, 12, 13, 16, 20, 21, 24, 30, 31, 34 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 2. При Государственном надзоре за обращением медицинских изделий: Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии с Приложением № 7 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 10449. 3. При лицензионном контроле фармацевтической деятельности: Соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1081
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены нарушения
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
- несоблюдение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно отсутствие в полном объеме минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Приложением №4 распоряжения Правительства РФ от 23 октября 2017 г. N 2323-р;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 21 от 27.04.2018 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол № 31 от 18.04.2018 г. в отношении заместителя генерального директора АО "Фармация" Балина А.Л.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 20 от 27.04.2018 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол № 30 от 18.04.2018 г. в отношении юр. лица АО "Фармация";- несоблюдение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно отсутствие в полном объеме минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Приложением №4 распоряжения Правительства РФ от 23 октября 2017 г. N 2323-р;
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
5 тыс. руб., п/п 587613 от 20.06.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
20 тыс. руб. п/п 911 от 15.05.2018
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предоставлена информация от 27.04.2018 г. № 107
|
2. |
- нарушение п. 3, 8, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 22 от 27.04.2018 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол № 33 от 18.04.2018 г. в отношении провизора аптечного пункта АО "Фармация" Бушуевой Н.В.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 22 от 27.04.2018 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол № 32 от 18.04.2018 г. в отношении заведующего аптекой АО "Фармация" Валиулиной О.А.- нарушение п. 3, 8, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1 тыс. руб. п/п 4311 от 23.05.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
10 тыс. руб. п/п 530590 от 28.05.2018
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предоставлена информация от 27.04.2018 г. № 107
|
|
4. |
№ 89170700818045 от 21 марта 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия осуществляемой юридическим лицом деятельности требованиям, установленным законодательством РФ в области охраны окружающей среды, обращения с отходами, охраны атмосферного воздуха
Выявлены нарушения
1. |
Несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производства и потребления, веществами, разрушающими озоновый слой, или иными опасными веществами, а именно: не исполнена обязанность по разработке проекта нормативов образования отходов и лимитов на их размещение, установленная абзацем 2 части 4 статьи 18 Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления».
|
|