Проверки

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Внеплановая документарная проверка

Настоящая проверка проводится с целью: проверки полноты и достоверности сведений, указанных в представленном заявлении о переоформлении лицензии и документах на осуществление фармацевтической деятельности Задачами настоящей проверки являются: - определение полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом Предметом настоящей проверки является: соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии)

Плановая выездная проверка

Исполнение плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год; Задача: - предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей мед.деятельность организацией, требований: к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований законодательства РФ в сфере обращения мед.изделий субъектом обращения мед.изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность; деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1.Госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 11, 19, 29 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. Гос.контроль за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 3, 5, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 1044; 4. При лицензионном контроле медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291;5. При лицензионном контроле фармацевтической деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22 декабря 2011 № 1081

Внеплановая документарная проверка

Рассмотрение обращения

Внеплановая документарная проверка

Настоящая проверка проводится с целью проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Задачами настоящей проверки являются: - определение полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах

Внеплановая документарная проверка

Настоящая проверка проводится с целью проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Задачами настоящей проверки являются: - определение полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах

Плановая выездная проверка

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях