1. |
№ 00180702209980 от 27 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий субъектом обращения медицинских изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1.Гос.контроль качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 7, 11, 19, 24, 29, 34, 39 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. Гос.контроль за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 5, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4. Лицензионный контроль медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
Нарушения правил хранения лекарственных средств
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 111 от 05.10.2018 о привлечении к адм. ответственности долж. лицо по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ - штраф 10000 руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 110 от 05.10.2018 о привлечении к адм. ответственности юр. лицо по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ - штраф 100 тыс. руб
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №142 27.09.2018 о привлечении к адм. ответственности долж. лица по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 139 от 26.09.2018 о привлечении к адм. ответственности юр. лицо по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата адм. штрафа долж. лицом - п/п № 111333 - 10 000 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата адм. штрафа юридическим лицом - п/п № 696 от 08.11.18 100000 руб.
|
2. |
Нарушение порядков оказания медицинской помощи, в части не соблюдения стандарта оснащения по профилю «пластическая хирургия
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Материалы административного дела направлены в суд.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол № 140 от 26.09.2018 Об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юр. лица
|
|