1. |
№ 001903920430 от 1 ноября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля за устранением нарушений, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «ЛИЛЭЯ», проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в период с 12 августа 2019 года по 28 августа 2019 года, и исполнения выданного предписания от 28.08.2019 № И72-3189/19, срок для исполнения которого истек 28.09.2019 г. задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Предписание исполнено
|
1. |
Не выявлены
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направление материалов проверки по исполнению предписания в Здравнадзор Югры - лицензирующий орган от 02.12.2019
|
|
2. |
№ 001902956180 от 12 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за устранением нарушений, выявленных в ходе плановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «ЛИЛЭЯ», проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в период с 14 мая 2019 года по 10 июня 2019 года, и исполнения выданного предписания от 10.06.2019 № И72-2050/19, срок для исполнения которого истек 10.07.2019 г. задачами настоящей проверки являются: контроль за устранением нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, выявленных в ходе плановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «ЛИЛЭЯ», проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу. Предметом настоящей проверки является: Проверка выполнения предписания Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области от 10.06.2019 № И72-2050/19
Выявлены нарушения
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
1. |
Не исполнение предписания
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ юридическое лицо
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание на устранение нарушений
|
2. |
Нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ юридическое лицо
|
|
3. |
№ 001901402407 от 14 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с актом
|
1. |
Нарушение в сфере обращения лекарственных средств
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Здравнадзор Югры
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 64 от 19.06.2019 по ст. 14.4.2; Постановление№ 48 от 01.07.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 588 от 06.08.2019 20 000 руб.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № И72-2050/19 не выполнено в в установленный срок до 10.07.2019
|
2. |
Нарушение правил хранения лекарственных средств
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Здравнадзор Югры
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 65 от 19.06.2019 по ч. 1ст. 14.43, Постановление№ 49 от 01.07.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 585 от 06.08.2019 20 000 п/п № 587 от 06.08.2019 80 000
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № И72-2050/19 не выполнено в в установленный срок до 10.07.2019
|
3. |
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено заявление в Арбитражный суд ХМАО - Югры
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на юридическое лицо №66 от 19.06.2019 по ч. 4 14.1; судебное решение от 14.08.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 834 от 17.10.2019 - 100 000 руб.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № И72-2050/19 не выполнено в в установленный срок до 10.07.2019
|
|