| 29. |
№ 86170700875733 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований пожарной безопасности, Федеральный закон от 21.12.1994 ФЗ-69 "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечено к административной ответственности в виде предупреждения; заместитель главного врача для работы по ГОиМР бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечен к административной ответственности в виде предупреждения
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 2. |
Необеспечение безопасности людей
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечено к административной ответственности в виде предупреждения; заместитель главного врача для работы по ГОиМР бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечен к административной ответственности в виде предупреждения
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 3. |
Необеспечение безопасности людей
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечено к административной ответственности в виде предупреждения; заместитель главного врача для работы по ГОиМР бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечен к административной ответственности в виде предупреждения
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 4. |
Необеспечение безопасности людей
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечено к административной ответственности в виде предупреждения; заместитель главного врача для работы по ГОиМР бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечен к административной ответственности в виде предупреждения
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 5. |
Не ограничено распространение пожара
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечено к административной ответственности в виде предупреждения; заместитель главного врача для работы по ГОиМР бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечен к административной ответственности в виде предупреждения
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 6. |
Необеспечение безопасности людей
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечено к административной ответственности в виде предупреждения; заместитель главного врача для работы по ГОиМР бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Сургутский клинический перинатальный центр» по части 1 статьи 20.4 КоАП РФ привлечен к административной ответственности в виде предупреждения
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
| 30. |
№ 00170700573230 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств медицинского применения. Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково
Нарушений не выявлено
|
| 31. |
№ 00170700568314 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр в помещениях КТТ и иммунологической лаборатории, в которых осуществляются исследования групповой принадлежности крови по системе АВ0 с применением цоликлонов, установлен факт периодического превышения температуры воздуха выше +25оС
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 23.10.2017 в отношении должностного лица - заместителя врача по медицинской части. Постановление №104 от 03.11.2017г. На дл - штраф 2000 рубл.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по постановлению №103 оплачен от 05.12.2017 г. п/п3573
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 2. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр при выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить в течении какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена не обеспечена прослеживаемость по времени
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 23.10.2017 в отношении юридического лица. Постановление №103 от 03.11.2017г. На юл - штраф 20000 рубл.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по постановлению №104 оплачен 13.12.2017 г. п/п633450
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 3. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр при выполнении работ по размораживанию свежезамороженной плазмы не регистрируется время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с СЗП, температура размораживания плазмы
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 4. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр не представляется возможным проследить, в течении какого времени была начата трансфузия свежезамороженной плазмы после ее размораживания, так как при выполнении работ по размораживанию свежезамороженной плазмы не регистрируется время окончания выполнения работ по размораживанию данного компонента крови, тем самым не обеспечена нарушена прослеживаемость по времени
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 5. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр в нарушение пункта 35 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010года №29, не проводится обеззараживание не соответствующих требованиям безопасности или не использованных донорской крови и ее компонентов перед их удалением
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 6. |
1. В БУ Сургутский клинический перинатальный центр нарушается температурный режим условий хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с января 2017 года и по настоящее время температура внутри холодильного оборудования с хранящимися в нем эритроцитсодержащими компонентами донорской крови колеблется от +4, 20С до +8, 00С, что является нарушением пункта 7, приложения №2 и п.п.2 пункта 55 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010года N29 и подтверждается данными журнала регистрации температурного режима условий хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 7. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в медицинском холодильнике фармацевтическом "PARACELS" ХФ-250 "ПОЗИС" не соответствующему по своему назначению для хранения донорской крови и ее компонентов в соответствии пункта 1.2. руководства по эксплуатации на холодильник фармацевтический "PARACELS" ХФ-250 "ПОЗИС", данный холодильник предназначен для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических образцов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 8. |
1. В БУ Сургутский клинический перинатальный центр во всех проверенных историях родов форма 096/у в протоколах трансфузий переливаний донорской крови и или ее компонентов не указан метод проведения биологической пробы, что является нарушением пункта 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 9. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр в истории родов форма 096/у №4527 протокол трансфузии переливания компонентов донорской крови заполнен одномоментно на несколько перелитых компонентов донорской крови без идентификации проведенных проб контрольная проверка группы крови реципиента и донора, проба на совместимость и биологическая проба по отношению к конкретной дозе и компоненту, что является нарушением пунктов 14 и 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 10. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр во всех проверенных историях родов форма 096/у в протоколе трансфузии при внесении результатов контрольной проверки группы крови реципиента и донора по системе АВ0 не указывается производитель используемых реактивов, что является нарушением пункта 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на ЮЛ ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Протокол на ДЛ ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 16 октябя 2017 года №95 - штраф 2000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата - 2000 рублей 17.10.2017 П/П4694,
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 11. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр в истории родов форма 096/у №4527 после окончания трансфузии свежезамороженной плазмы не вклеена отсутствует этикетка от контейнера с компонентом крови компонент крови - свежезамороженная плазма, изготовитель КУ Сургутская СПК, дата заготовки 12 августа 2016 года, срок годности 12 августа 2019 года, номер контейнера 786011611562011, код донора 786010842030300, объем 300мл, что является нарушением раздела 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от 25 ноября 2002 года №363, п.п. б пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на ЮЛ ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Протокол на ЮЛ ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 16 октября 2017 года №96 - штраф 20 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата 20 000 рублей 17.10.2017 года П/П 4695
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
| 12. |
В БУ Сургутский клинический перинатальный центр в истории родов форма 096/у №1635 отсутствуют результаты клинического анализа крови, проведенного на следующий день после трансфузии, что является нарушением пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на ЮЛ ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Протокол на ЮЛ ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 16 октября 2017 года №96 - штраф 20 000 рублей
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-62В
|
|
