Проверки

Нарушение ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании" - своевременно не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (отпуск, хранение лекарственных препаратов) на объектах, находящихся в сельской местности, в которых отсутствуют аптечные организации).

Нарушения прав граждан, установленных Статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

- статьи 38 Федерального закона от 2.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения правил обращения медицинских изделий; - в помещениях хранения лекарственных средств и медицинских изделий по адресу: 628001, Российская Федерация, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Барабинская, д. 12, обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности: в помещении процедурного кабинета №9 на втором этаже - вакутейнер LOT C83001, срок годности до июня 2014г – 207 шт.; - вакутейнер LOT 5103443, срок годности до сентября 2016г – 144 шт.; в кабинете ультразвуковых исследований (УЗИ) №7 на втором этаже - Медиагель для УЗИ 5 кг, партия № 90413, срок годности до аптеля 2016г – 1 шт.; - вакутейнер LOT 5103443, срок годности до сентября 2016г – 144 шт.; в помещении кабинета №8 на втором этаже - простыня хирургическая, производства ООО «Стоун Форт» Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00455 от 04.05.2010, дата выпуска июнь 2013, срок годности 3 года – 10 шт.; в помещении перевязочной кабинета хирурга на втором этаже - халат хирургический, производства ООО «Стоун Форт» Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00455 от 04.05.2010, дата выпуска январь 2012, срок годности 3 года – 4 шт. в помещениях хранения лекарственных средств и медицинских изделий обнаружены незарегистрированные медицинские изделия: По адресу: 628001, Российская Федерация, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Барабинская, д. 12 В помещении процедурного кабинета №9 на втором этаже: - Септизол мини салфетка дезинфицирующая, указано регистрационное удостоверение № ФСР 13397 от 17.08.2012 – 1 шт. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Рос

- статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения п.п. 3, 7, 12, 32, 33, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части несоблюдения требований к обращению лекарственных средств (температурного режима хранения). В местах хранения нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителя. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температур, хранятся в шкафах для медикаментов, в холодильниках. Температура хранения определялась приборами для регистрации параметров воздуха. Гигрометры размещены вдали от дверей, окон и отопительных приборов, на высоте не выше 1, 7м от пола. Гигрометры имеются не во всех помещениях хранения. Наименование ЛС Требуемая температура хранения (градусов) в соответствии с указанием на упаковке производителя Фактическая температура хранения (градусов) на момент проверки Место хранения Нитроглицерин спрей, серия 001162 – 1 упаковка от 8°С до +20°С +24 ° Процедурный кабинет № 9 на втором этаже старшая медицинская сестра Субарева О.В. Выявлено наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности: Наименование ЛС Серия Срок годности Место хранения Аммиак 10% раствор 40 мл – 1 флакон 31082014 До 08.2016 Процедурный кабинет № 9 на втором этаже старшая медицинская сестра Субарева О.В. Вывод: выявлено несоблюдение требований пункта 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

1 нарушение организации ФЗ "Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности, и о внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ"