| 1. |
№ 001901383248 от 17 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор Федеральный закон от 26.06.08 г.№ 102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки с приложениями направлен 20.09.2019г. заказным почтовым отправлением на юридический адрес КУ «Ханты-Мансийский клинический противотуберкулезный диспансер»
|
| 1. |
Выявлены нарушения обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно письма исх. №07-27-исх-1355 от 23.12.2019г. (вх. № 5-09/909 от 23.12.19г.) нарушения установленные в предписании устранены.
|
|
| 2. |
№ 00180702210816 от 24 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №337 от 25 сентября 2017 года не указан результат, проведенной пробы на индивидуальную совместимость
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 2. |
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №049 от 01 февраля 2017 года на лицевой стороне титульного листа истории болезни результат исследования группы крови и резус принадлежности не скреплен подписью специалистом, определившим группу крови и резус принадлежности стационарного больного
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 3. |
"эритроцитсодержащие компоненты донорской крови КУ «Ханты-Мансийский клинический противотуберкулезный диспансер» перед трансфузией согреваются при комнатной температуре, а не подогреваются до температуры 37 С с использованием специально предназначенного оборудования"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 4. |
В КУ «Ханты-Мансийский клинический противотуберкулезный диспансер» не создан трансфузиологический кабинет
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 5. |
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №049 от 01 февраля 2017 года, протоколе трансфузии №2 от 06 февраля 2017 года отсутствует (не вклеена) этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 6. |
"хранение реагентов для определения группы крови по системе АВО и резус принадлежности в клинико-диагностическом отделении осуществляется в холодильнике «Бирюса», на который не представлены документы, подтверждающие его назначение для данных целей"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 7. |
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №416 от 15 ноября 2017 года отсутствуют сведения о результатах контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 8. |
Во всех проверенных медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) отсутствуют сведения о названии организации, заготовившей донорскую кровь и ее компонентов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 9. |
Хранение гемаконов с остатками донорской крови и (или) ее компонентов, пробирок с образцами крови реципиентов и реагентов для определения группы крови по системе АВО и резус принадлежности осуществляется в процедурном кабинете первого стационарного отделения в холодильнике «Бирюса», на который не представлены документы, подтверждающие его назначение для этих целей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
| 10. |
В медицинской карте стационарного больного (ф№003/у) №072 от 06 марта 2017 года отсутствуют: результаты контрольного исследования группы крови по системе АВО и резус реципиента и донорского контейнера, производителя реагентов, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено Акт от 17.04.2019 г. №03-46В
|
|
