| 1. |
№ 86240061000210387030 от 24 апреля 2024 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
Нет сведений о результатах
|
| 2. |
№ 86240061000209826392 от 18 марта 2024 года
Внеплановое кнм выездная проверка проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
Нет сведений о результатах
|
| 3. |
№ 86230061000208564706 от 4 декабря 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
Нет сведений о результатах
|
| 4. |
№ 86230061000207674236 от 22 сентября 2023 года
Внеплановое кнм выездная проверка проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
Нет сведений о результатах
|
| 5. |
№ 86230061000204726603 от 19 января 2023 года
Внеплановое кнм выездная проверка проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
Нет сведений о результатах
|
| 6. |
№ 86220061000204573397 от 21 декабря 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
Нет сведений о результатах
|
| 7. |
№ 72220373280104047398 от 11 ноября 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Нет сведений о результатах
|
| 8. |
№ 52220153171603432317 от 26 сентября 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ПРИВОЛЖСКО-УРАЛЬСКОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (ПУМТУ РОССТАНДАРТА)
Нет сведений о результатах
|
| 9. |
№ 86210041000101293887 от 1 ноября 2021 года
Внеплановое кнм инспекционный визит проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре
Нет сведений о результатах
|
| 10. |
№ 862104867593 от 1 февраля 2021 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Региональный гос. контроль (надзор) за реализацией мер соц. поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лек.препаратами, изделиями мед. назначения и спец. продуктами лечебного питания за счет средств бюджета ХМАО- Югры
Нет сведений о результатах
|
| 11. |
№ 862005179731 от 7 октября 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с цельюконтроля исполнения предписаний 16 указанных в бланке предписаний от 06 марта 2020 года 1111 об устранении нарушений требований пожарной безопасности о проведении мероприятий по обеспечению пожарной безопасности на объектах защиты и или территориях земельных участках и по предотвращению угрозы возникновения пожара выданного ОНДиПР по г ХантыМансийску и району УНДиПР Главного управления МЧС России по ХантыМансийскому автономному округу Югре БУ «ХантыМансийский клинический кожновенерологический диспансер» срок исполнения которых истёк 01 октября 2020 годаЗадачами настоящей проверки являются проверка соблюдения требований пожарной безопасности исполнение которых было предписано ранее выданным предписанием по устранению нарушений или по устранению несоответствия Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Ширина марша лестницы ведущая из помещения стационара на первый этаж менее ширины эвакуационного выхода на втором этаже ширина эвакуационного выхода 135 ширина марша лестницы 122
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 1 статьи 204 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол 83ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 13 статьи 195 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 2. |
Ширина марша лестницы менее ширины эвакуационного выхода на втором этаже административного корпуса ширина эвакуационного выхода 135 ширина марша лестницы 121
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 1 статьи 204 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол 83ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 13 статьи 195 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 3. |
В коридоре стационара без естественного проветривания при пожаре длиной более 15 метров с числом этажей два и более отсутствует система вытяжной противодымной вентиляции длина коридора 40 метров
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 1 статьи 204 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол 83ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 13 статьи 195 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 4. |
Ширина эвакуационного выхода ведущего из стационара через мансардный этаж менее 12 метра по факту 08
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 1 статьи 204 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол 83ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 13 статьи 195 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 5. |
Площадь пожарного отсека в пределах этажа деревянного здания общественного назначения более 800 квм
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 1 статьи 204 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол 83ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 13 статьи 195 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 6. |
Части помещений различных классов функциональной пожарной опасности помещение стационара Ф11 помещение поликлиники Ф34 не разделены между собой ограждающими конструкциями с нормируемыми пределами огнестойкости и классами конструктивной пожарной опасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 1 статьи 204 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол 83ПБ об административном правонарушении в области пожарной безопасности по части 13 статьи 195 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
|
| 12. |
№ 862004270329 от 7 февраля 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнение ранее выданного предписания
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Ширина марша лестницы ведущая из помещения стационара на первый этаж менее ширины эвакуационного выхода на втором этаже ширина эвакуационного выхода 135 ширина марша лестницы 122Ширина марша лестницы менее ширины эвакуационного выхода на втором этаже административного корпуса ширина эвакуационного выхода 135 ширина марша лестницы 121В коридоре стационара без естественного проветривания при пожаре длиной более 15 метров с числом этажей два и более отсутствует система вытяжной противодымной вентиляции длина коридора 40 метровШирина эвакуационного выхода ведущего из стационара через мансардный этаж менее 12 метра по факту 08Площадь пожарного отсека в пределах этажа деревянного здания общественного назначения более 800 квмЧасти помещений различных классов функциональной пожарной опасности помещение стационара Ф11 помещение поликлиники Ф34 не разделены между собой ограждающими конструкциями с нормируемыми пределами огнестойкости и классами конструктивной пожарной опасности или
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в суд
|
|
| 13. |
№ 861901889718 от 28 октября 2019 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия
Выявлены нарушения
| 1. |
Ст. 6.3 КоАП РФ, ст. 6.4. КоАП РФ
|
|
| 14. |
№ 861903387134 от 9 сентября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписаний об устранении нарушений требований пожарной безопасности, о проведении мероприятий по обеспечению пожарной безопасности на объектах защиты и (или) территориях (земельных участках) и по предотвращению угрозы возникновения пожара, выданного отделом надзорной деятельности и профилактической работы Главного управления МЧС России по Ханты-Мансийскому автономному округу Югре, срок исполнения которого истёк 03.08.2019. Задачи: проверка соблюдения требований пожарной безопасности. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Нет сведений о результатах
|
| 15. |
№ 001901402375 от 18 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель - исполнение плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2019 год, согласованном с Управлением Генеральной прокуратуры РФ в Уральском федеральном округе и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Территориального органа Росздравнадзора. Задачи: предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей меддеятельность орг-ей, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных зак-ом РФ об охране здоровья граждан; предупреждение, выявление нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лек-х средств для мед-го прим-я при осущ-и деят-ти субъектом обр-я лек-х средств; предупреждение, выявление нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектом обращения медицинских изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет проверки: При гос-ном контроле качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов). При федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов). При государственном контроле за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушения правил хранения лекарственных средств
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Здравнадзор Югры
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ медсестра физиокабинета Сургучева Е.П., Постановление№ 36 от 08.05.2019; протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ юридическое лицо, Постановление№ 37 от 08.05.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 821931 от 25.05.2019 - 1 000 руб.; п/п № 84 от 06.06.2019 - 50 000 руб.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание устранено в установленный срок
|
| 2. |
Нарушения лицензионных требований
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Здравнадзор Югры
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 86 от 06.06.2019 - 75 000 руб
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание устранено в установленный срок
|
|
| 16. |
№ 861801916242 от 8 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписаний №№ 1 5 указанных в бланке предписаний от 2 марта 2018 года № 11/1/1 об устранении нарушений требований пожарной безопасности, о проведении мероприятий по обеспечению пожарной безопасности на объектах защиты и (или) территориях (земельных участках) и по предотвращению угрозы возникновения пожара, выданного отделом надзорной деятельности и профилактической работы Главного управления МЧС России по Ханты-Мансийскому автономному округу Югре. Задача: проверка соблюдения требований пожарной безопасности, исполнение которых было предписано ранее выданным предписанием по устранению нарушений или по устранению несоответствия. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Нарушений не выявлено
|
| 17. |
№ 00180702123701 от 20 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор Федеральный закон от 26.06.08 г.№ 102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Допустило к применению СИ не прошедшие в установленном порядке поверку в количестве 1 ед., что является нарушением требований п. 1 ст. 9, пп. 1, 4 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 г. №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на юридическое лицо от 12.03.18г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении № 17Д/М от 16.03.2018 г.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено. Письмо от 20.03.2018 г. исх. № 140, вх. № 5-09/112 от 20.03.2018 г.
|
|
| 18. |
№ 86180702434880 от 6 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью исполнения сводного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год. Задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения требований пожарной безопасности на объекте защиты
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, имеется подпись
|
| 1. |
Ст. 89 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ, п. 4.2.7 СП 1.13130.2009 Свод правил Системы противопожарной защиты «Эвакуационные пути и выходы»
|
| 2. |
Подп. в, п. 42 Правил противопожарного режима в Российской Федерации, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 25.04.2012 № 390
|
| 3. |
Ст. 89 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ, п. 5.2.14 СП 1.13130.2009 Свод правил Системы противопожарной защиты «Эвакуационные пути и выходы»
|
| 4. |
Ст. 88 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ, п. 6.7.1, табл. 6.9 СП 2.13130.2012 Системы противопожарной защиты. Обеспечение огнестойкости объектов защиты
|
| 5. |
П.2 ст. 88, табл. 24 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ
|
| 6. |
П. 1ст. 88, табл. 24 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ
|
| 7. |
Ст. 89 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ, п. 7.1.5 СП 1.13130.2009 Свод правил Системы противопожарной защиты «Эвакуационные пути и выходы»
|
| 8. |
Ст. 85 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ, п. 7.2 СП 7.13130.2013 Отопление, вентиляция и кондиционирование. Требования пожарной безопасности
|
| 9. |
П. 3, 36 Приказа МЧС России от 12.12.2007 года № 645 «Об утверждении норм пожарной безопасности «Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций»
|
| 10. |
П. 2. ст. 88, табл. 24 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ
|
| 11. |
П. 3, 36 Приказа МЧС России от 12.12.2007 года № 645 «Об утверждении норм пожарной безопасности «Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций»
|
| 12. |
Ст. 89 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ, п. 5.2.5 СП 1.13130.2009 Свод правил Системы противопожарной защиты «Эвакуационные пути и выходы»
|
| 13. |
Ст. 89 Федерального закона Российской Федерации «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 № 123-ФЗ, п. 4.2.7 СП 1.13130.2009 Свод правил Системы противопожарной защиты «Эвакуационные пути и выходы»
|
|
| 19. |
№ 86160701282950 от 19 декабря 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания к акту проверки № 22/16–КЛ от 25.11.2016, срок исполнения которого истекает 10.01.2017
Нарушений не выявлено
|
| 20. |
№ 86160600578595 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Региональный гос. контроль надзор за реализацией мер соц. поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лек.препаратами, изделиями мед. назначения и спец. продуктами лечебного питания за счет средств бюджета ХМАО- Югры закон ХМАО-Югры от 26.06.2012 86-оз, пост. Правительства ХМАО - Югры от 23.12.2011 482-п
Выявлены нарушения
|
| 21. |
№ 00160600665141 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
- статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения правил обращения медицинских изделий; - в помещениях хранения лекарственных средств и медицинских изделий по адресу: 628012, Российская Федерация, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Гагарина, д. 72. обнаружены незарегистрированные медицинские изделия:
- дезинфицирующие салфетки «Скиния универсал» (кожный антисептик), производства ООО «ЗетТехнолоджи» (ООО «ЗетТек»), Россия, по заказу ООО «БОЗОН», дата выпуска 29.06.2016, партия 2, гарантийный срок хранения 5 лет в невскрытой упаковке производителя упаковок 300, предназначены в том числе для обработки локтевых сгибов доноров, кожи операционного поля пациентов перед введением катетеров и пункций суставов, для обработки кожи инъекционного поля пациентов перед инъекциями, в том числе перед введением вакцин, проведением проколов и др.
Отсутствие маркировки на русском языке (нарушение требований ПП РФ от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке») – системы для взятия капиллярной крови Мicrovette, производства Германия Sarsted, и номера регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ
|
| 2. |
- статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения п.п. 3, 7, 32, 33, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части несоблюдения требований к обращению лекарственных средств (температурного режима хранения). В местах хранения основного запаса: (помещение перехода в актовый зал), склад - ангар на территории - нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителя.
Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температур, хранятся в шкафах для медикаментов, в холодильниках. Температура хранения определялась приборами для регистрации параметров воздуха. Гигрометры размещены вдали от дверей, окон и отопительных приборов, на высоте не выше 1, 7м от пола. Гигрометр ВИТ-2, дата поверки октябрь 2015г. Температура при проверке +22°С.
Наименование ЛС Требуемая температура хранения (градусов) в соответствии с указанием на упаковке производителя Фактическая температура хранения (градусов) на момент проверки Место хранения
Валерианы экстракт 20 мг № 50, серия 400516, годен до 01.06.2018, производитель ОАО «Биосинтез», Россия – упаковок 40 В сухом месте, при температуре не выше +15°С
+22 °С
Помещение – переход в актовый зал, ответственный главная медицинская сестра Гуржеева О.В.
Гризеофульвин таблетки 125 мг №20, серии 20116, 10116, производитель ОАО «Биосинтез», Россия – 230 упаковок В сухом месте, при температуре не выше +20°С
+22 °С
Помещение – переход в актовый зал, ответственный главная медицинская сестра Гуржеева О.В
Р-р аммиака 10% - 40 мл, серия 080315, годен до 04.2017, производитель Кемеровская фармфабрика, 50 флаконjd В сухом месте, при температуре не выше +15°С
+22 °С
Помещение – переход в актовый зал, ответственный главная медицинская сестра Гуржеева О.В
Р-р фукорцина 25 мл, серия 060815, годен до 09.2017, Кировская фармфабрика, 21 флакон
При температуре от
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Протокол по ст. 14.43 КоАП РФ
|
|
