1. |
№ 00180702618632 от 26 декабря 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Смирнова О.Л
|
1. |
В медицинской организации не созданы условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья: по адресу места фактического осуществления деятельности и используемых производственных объектов: 679016 Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Пионерская, 34 б: не обеспечено дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля. по адресу места фактического осуществления деятельности и используемых производственных объектов:679017 Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Пионерская, 92, помещения №№ 35-68: не обеспечено дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля; не обеспечены условия индивидуальной мобильности инвалидов и возможности для самостоятельного их передвижения по объекту не оборудован пандус.
|
|
2. |
№ 79170700136015 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
1. |
На момент проверки не разработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении организации, на основании положений действующих санитарных правил, с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации, которая должна утверждаться руководителем медицинской организации,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6, 3, КОАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 226 от 04.12.2017
|
2. |
Нарушаются требования к заполнению журнала контроля работы воздушного стерилизатора: недостоверно регистрируется количество стерилизуемых изделий медицинского назначения (30.10.2017 в журнале отмечено «пинцеты изогнутые» – 3 шт., в бактерицидной камере, оснащенной ультрафиолетовой лампой, храниться 5 шт., «зеркала для носа» - в журнале 10 шт., в камере храниться 30 шт.)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3. КОАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 226 от 04.12.2017
|
3. |
Допускается сбор отходов класса А в одноразовые пакеты, желтого цвета в многоразовые емкости без маркировки «Отходы класса А»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3. КОАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 226 от 04.12.2017
|
4. |
Программа производственного контроля за период 2015 года выполнялась не в полном объеме, не представлены исследования:
- микробиологические исследования предметов внутри больничной среды методом смывов (контроль качества дезинфекции) 1 раз в год вместо 2 -х раз;
- контроль стерильности изделий медицинского назначения 1 раз в год вместо 4-х раз в год;
- контроль работы стерилизаторов бактериологическим методом 1 раз в год вместо 1 раза в 6 месяцев
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3. КОАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 226 от 04.12.2017
|
5. |
Неудовлетворительно осуществляется проведение текущей дезинфекции в кабинете № 8 ФГДС, в смывах с объектов внешней среды (медицинская мебель) обнаружены санитарно-показательные микроорганизмы (бактерии группы кишечной палочки), что подтверждается экспертными заключениями ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЕАО» от 08.11.2017 № 1611 (вх. № 3831/17, от 17.11.2017) аттестат аккредитации № RА. RU.710058. Номер приказа об аккредитации А-2865 от 03.06.2015, выданный Федеральной службой по аккредитации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3. КОАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 226 от 04.12.2017
|
6. |
Минимальный уровень искусственного освещения в кабинете № 7 (лаборатория) не соответствует нормируемым показателям (500 люкс) и составляет 302 люкс, что подтверждается экспертным заключением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЕАО» от 13.11.2017 № 1641 (вх. № 3831/17, от 17.11.2017) аттестат аккредитации № RА. RU.710058. Номер приказа об аккредитации А-2865 от 03.06.2015, выданный Федеральной службой по аккредитации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3. КОАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 226 от 04.12.2017
|
|