Проверки

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения
2.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
3.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
4.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
5.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
6.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
7.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
8.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
9.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.

27.

№ 00180702618543 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
2.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
3.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
4.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
5.	Установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: кабинет врача-акушера-гинеколога не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: гинекологическое отделение медицинской организации не в полном объеме оснащено необходимым медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 19 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н: кабинет врача-хирурга не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н: терапевтический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н: стоматологический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 12 к Порядку).
6.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации
7.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
8.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
9.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);

28.

№ 00180702618544 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
2.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
3.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
4.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
5.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения
6.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
7.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
8.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
9.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией

29.

№ 00180702618546 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
2.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
3.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
4.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
5.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
6.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
7.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
8.	Установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: кабинет врача-акушера-гинеколога не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: гинекологическое отделение медицинской организации не в полном объеме оснащено необходимым медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 19 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н: кабинет врача-хирурга не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н: терапевтический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н: стоматологический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 12 к Порядку).
9.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.

30.

№ 00180702618547 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
2.	Установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: кабинет врача-акушера-гинеколога не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: гинекологическое отделение медицинской организации не в полном объеме оснащено необходимым медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 19 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н: кабинет врача-хирурга не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н: терапевтический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н: стоматологический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 12 к Порядку).
3.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет
4.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации
5.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
6.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
7.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
8.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
9.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».

31.

№ 00180702618518 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
2.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
3.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
4.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
5.	Принять исчерпывающие меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья граждан; организовать и обеспечить соблюдение Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н организовать и обеспечить контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией; исключить обращение недоброкачественных медицинских изделий с истекшим сроком годности; организовать и обеспечить техническое обслуживание медицинских изделий, принадлежащих медицинской организации;
6.	Установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: кабинет врача-акушера-гинеколога не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: гинекологическое отделение медицинской организации не в полном объеме оснащено необходимым медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 19 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н: кабинет врача-хирурга не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н: терапевтический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н: стоматологический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 12 к Порядку).
7.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
8.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
9.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц

32.

№ 00180702618519 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
2.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
3.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
4.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
5.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
6.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
7.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения
8.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
9.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».

33.

№ 00180702618520 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

34.

№ 00180702618521 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
2.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
3.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
4.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения:
5.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»;
6.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
7.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
8.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
9.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.

35.

№ 00180702618522 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
2.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
3.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
4.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
5.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
6.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
7.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
8.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
9.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения:

36.

№ 00180702618523 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
2.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
3.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения: медицинская организация не в полном объеме, в соответствии со стандартами, оснащена медицинским оборудованием
4.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
5.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
6.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
7.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
8.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
9.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.

37.

№ 00180702618524 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
2.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
3.	Принять исчерпывающие меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья граждан; обеспечить соблюдение требований Федерального закона № 323-ФЗ, в том числе в части требований к составу врачебной комиссии; организовать и обеспечить соблюдение Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н; организовать и обеспечить при оказании медицинской помощи соблюдение требований приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в том числе о необходимости проведения оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.
4.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
5.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
6.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
7.	Установлено нарушение Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н: фельдшерско-акушерский пункт пос. Будукан не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение №14 к Положению).
8.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
9.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.

38.

№ 00180702618525 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	Установлено нарушение Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н: врачебная амбулатория п. Бира не в полном объеме оснащена медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 14 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н: автомобиль скорой медицинской помощи, госномер А390ТЕ79 не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом. установлено нарушение требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 22.01.2016 №36н: укладка общепрофильная для оказания скорой медицинской помощи не в полном объеме укомплектована лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
2.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
3.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
4.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
5.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
6.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
7.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
8.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
9.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией

39.

№ 00180702618527 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения
2.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
3.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
4.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
5.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
6.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
7.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
8.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
9.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.

40.

№ 00180702618529 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
2.	Установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: кабинет врача-акушера-гинеколога не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н: гинекологическое отделение медицинской организации не в полном объеме оснащено необходимым медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 19 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н: кабинет врача-хирурга не в полном объем оснащен необходимым оборудованием в соответствии со стандартом (приложение № 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н: терапевтический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 3 к Порядку). установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н: стоматологический кабинет медицинской организации не в полном объеме оснащен медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение 12 к Порядку).
3.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
4.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
5.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
6.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
7.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
8.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
9.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».

41.

№ 00180702618530 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
2.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
3.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
4.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
5.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения
6.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям)
7.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации
8.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
9.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров

42.

№ 00180702618548 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

1.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет
2.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
3.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
4.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
5.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации;
6.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
7.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
8.	Установлено нарушение Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н: врачебная амбулатория пос. Биракан не в полном объеме оснащена медицинским оборудованием в соответствии со стандартом (приложение №14 к Положению). установлено нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом установленного порядка предоставления платных медицинских услуг. установлен факт безлицензионной деятельности по виду работ «профпатология», «медицинским осмотрам профилактическим».
9.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц

43.

№ 00180702618526 от 7 августа 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Главное управление МЧС России по Еврейской автономной области

1.	В медицинской организации отсутствует утвержденный локальный акт, определяющий порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
2.	В мед. орг. не созданы условия (наличие оборудования) для оказания мед. помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации в медицинской организации отсутствует заявление (форма бланка) гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлен случай необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ на текущий период в медицинской организации не выполняется необходимый объем обследований врачами-специалистами беременных и рожениц
3.	Установлено нарушение пункта 3 части 3 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: учреждением не соблюдаются стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленных соответствующим порядком; установлено нарушение пункт 1 части 4 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: медицинской организацией не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи; установлено нарушение части 5 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ: врачебной комиссией медицинской организации не решаются вопросы (не принимаются решения) по назначению и применению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям);
4.	В медицинской организации не организован контроль за хранением медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией, нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; установлено обращение в учреждении медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных: нарушение п.3, п.13, п.17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в штате медицинской организации отсутствует специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией. Договор о техническом обслуживании медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, учреждением не представлен, оценить степень износа имеющегося оборудования и его работоспособность не представляется возможным: нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
5.	В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие утверждение руководителем медицинской организации стандартные операционные процедуры (СОП), не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований Правил надлежащей практики хранения, не представлены документы о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества. Установлено изменение физико-химических свойств лекарственного препарата - «Вазелин» (не однородная масса с фрагментами жидкой фракции) В помещении для хранения отсутствуют стеллажные карты Установлено самостоятельное уничтожения медицинским учреждением лекарственного средства (Вакцина БЦЖ-М) Не определен порядок ведения руководителем организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
6.	В медицинской организации не соблюдаются требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, установлено нарушение медицинская организация проводит медицинские осмотры взрослого населения при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим"; установлено нарушение в медицинской организации при отсутствии лицензии в части выполнения иных работ (услуг) отсутствует договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра; установлено нарушение : в медицинской организации отсутствует план проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, поименные списки граждан, подлежащих профилактическим осмотрам не составляются. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется учет граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр, с регистрацией исследований, выполненных при проведении профилактического медицинского осмотра, и исследований, выполненных ранее вне рамок профилактического медицинского осмотра (в течение в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу проведения профилактического медицинского осмотра) и учитываемых при профилактическом медицинском осмотре, а также отказов граждан от прохождения отдельных исследований. установлено нарушение в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых). установлено нарушение: в медицинской организации не соблюдается порядок ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров. установлено нарушение: в медицинской организации не ведется журнал послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
7.	Установлено в медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, допущены лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; установлено: у должностных лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами отсутствует специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; установлено руководитель ОГБУЗ Теплоозерская ЦРБ и.о. главного врача Кузьмина Л.Л. не имеет специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; лицензиат осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, при отсутствии заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются указанная деятельность, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; в учреждении не организовано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.
8.	Установлено нарушение подпункта в) пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 у руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; установлено нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 медицинской организацией не организовано техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи в части оснащения
9.	В медицинской организации не ведется (не заполняется) журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений; на врачебной комиссии не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, мед. реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; врачебной комиссией мед. организации, не рассматривается каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности мед. организации и мед. работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; на заседаниях врачебной комиссии не рассматриваются вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лек. препаратов; врачебная комиссия мед. организации не принимает решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; врачебной комиссией медицинской организации не рассматриваются вопросы назначения лек. препаратов при наличии мед. показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт мед. помощи, по торговым наименованиям; внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности не осуществляется в соответствии с порядком, установленном руководителем мед. организации

44.

№ 791800486293 от 2 июля 2018 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Контроль исполнения ранее выданного предписания от 27.12.2017 № 19/1/1 по устранению выявленных нарушений срок которых истекает 29.06.2018

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (2)

45.

№ 751800482335 от 27 июня 2018 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

- настоящая проверка проводится с целью: проверки выполнения юридическим лицом ранее выданного предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов, №62 от 24.04.2017г. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 679110 Еврейская автономная область, Облученский район, п.Теплоозерск, улица Калинина, 11, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов в рамках ранее выданного предписания №62 от 24.04.2017г. - предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Выявлены нарушения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

46.

№ 00170802934602 от 4 декабря 2017 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Контроль за исполнением предписания от 09.10.2017 № 92/1, срок для исполнения которого истек

Выявлены нарушения

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Еврейской автономной области

47.

№ 79170802924587 от 4 декабря 2017 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выполнения требований ранее вынесенных предписаний по устранению выявленных нарушений ТО Управления Роспотребнадзора по ЕАО по Смидовичскому и Облученскому районам № 423 от 02.12.2016, № 22 от 31.01.2017; осуществление надзора за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Выявлены нарушения

Государственная инспекция труда в Еврейской автономной области

Требования пунктов 1, 2, 21, 27, 28, 29, 30, 33, 34 ранее вынесенного предписания по устранению выявленных нарушений № 423 от 02.12.2016, требования пунктов 1, 13 ранее вынесенного предписания по устранению выявленных нарушений № 22 от 31.01.2017 не выполнены в полном объеме:согласно экспертным заключениям ФФБУЗ «ЦГ и Э в ЕАО», протоколам лабораторных исследований ФФБУЗ «ЦГ и Э в ЕАО» параметры микроклимата в лечебных кабинетах амбулатории п. Лондоко-завод; в процедурном кабинете ФАП с. Лондоко; в кабинете приема, процедурном кабинете ФАП с. Двуречье, результаты измерений искусственной освещенности, санитарно – техническое состояние помещений ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ», семидневное меню учреждения, охват прививками против гриппа сотрудников учреждения не соответствует требованиям санитарного законодательства РФ; для транспортировки готовой пищи в буфетные отделения больницы отсутствуют термосы; мармитные тележки, отсутствует гардеробы для сотрудников, для посетителей; отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на защитные материалы и средства радиационной защиты, на условия выполнения работ (рентгеновский кабинет); терапевтическое, хирургическое, гинекологическое отделения, помещение стерилизационной бактериологической лаборатории являются проходными;отсутствует разделение помещения стерилизационной (автоклав) на три зоны – грязная, чистая, стерильная.

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ на должностное лицо (протокол направлен в мировой суд на рассмотрение)

Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Кузьмина Лариса Леонидовна

48.

№ 79170701813032 от 27 июля 2017 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (4)

1.	В нарушение ч.1 ст. 67 ТК РФ прием на работу по совместительству 23 апреля 2015 г. не был оформлен письменным трудовым договором.
2.	В нарушение ч. 2 ст. 68 ТК РФ прием на работу по совместительству 23 апреля 2015 г. был оформлен соответствующим приказом 17 июня 2015 г. При этом с приказом о приеме на работу № 117 от 17 июня 2015 г. работник под роспись не был ознакомлен.
3.	В нарушение ч. 2 ст. 22, ч. 3 ст. 60-2, постановления правительства Еврейской автономной области от 12.10.2010 N 366-пп "О системе оплаты труда работников областных государственных учреждений, подведомственных управлению здравоохранения правительства Еврейской автономной области" работодателем не были приняты меры к оформлению дополнительного соглашения к трудовому договору о выполнении дополнительной работы.
4.	В нарушение ст. ст. 2, 21, 22, 135, 144 ТК РФ, пункта 22 постановления правительства Еврейской автономной области от 12.10.2010 N 366-пп "О системе оплаты труда работников областных государственных учреждений, подведомственных управлению здравоохранения правительства Еврейской автономной области" врачу – профпатологу, чья должность включена в перечень специалистов, занимающих должности в амбулаторно-поликлинических учреждениях либо амбулаторно-поликлинических подразделениях учреждений, имеющих право на получение надбавки за повышение доступности амбулаторной медицинской помощи, в течение 2015 – 2017 г. данная надбавка не начислялась и не выплачивалась.

49.

№ 00170701818574 от 20 июля 2017 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

Цель проверки

С целью контроля качества оказания медицинской помощи Б. на основании информации, полученной из следственного управления следственного комитета по Еврейской автономной области (СУ СК России по ЕАО). Задачами настоящей проверки являются контроль качества оказания медицинской помощи. Предметом настоящей проверки являются –соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; –проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявлены нарушения