|
№ 782005269038 от 14 декабря 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78276620Г от 26112020 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 763 от 07122020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
1 п2 ч1 ст37 ч1 ст100 ФЭ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здоровья граждан в РФ п5 п2 прилож 1 к Порядку оказмед помощи насел по профилю косметолог утв Приказом Минздравсоцразв России от 18042012 N 381н пп «а» п5 Постановл Правительства РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 2 п2 ч1 ст37 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здоровья грв РФ прилож 2 к Порядку оказ медпомнасел по профилю косметология утвПриказом Минздравсоцразв России от 18042012 N 381н пп «а» п5 ПостановлПравительства РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 3 п2 ч1 ст79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здор гр в РФ пп «д» п4 ПостановлПравит РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 4 п2 ч1 ст79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здор гр в РФ Приказа Минздр России от 11032013 N 121н Об утвер Треб к организ и выполнению работ услуг при оказпервичнмедикосанитарн специализир в тч высокотехнологичной скорой в тч скорой специализир паллиативной медпомощи оказ медпомощи при санкурорт лечении при провед мед экспертиз медосмотров медосвидетельств и санпротивоэпидемич профилакт мероприятий в рамках оказ мед помощи при трансплант пересадке органов и или тканей обращдонорской крови и или ее компонентов в медцелях п2 ст 3 п46 ст12 п1 ст18 ФЗ от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п3 п3 Полож к ПостановлПравит РФ от 16042012 N 291 О лицензирмеддеятельности 5 ч7 ст20 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охраны здоровья граждан в РФ 6 п3 Приказа Минздрава России от 20122012 N 1181н Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков их учета и хранения7ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 3 от 18012021г ч 4 ст141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна
|
|
