| 1. |
№ 782005185378 от 5 октября 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения требований предписания об устранении выявленных нарушений от 31012020 г 1Л на основании ходатайства ООО «НПК «Биотех» 12161 от 31082020 г
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен Смирнов Николай Михайлович
|
| 1. |
Не соблюдении требований нормативноправовых актов а именно п 9 Приложения 1 п 14 б b п 17 б b п 8 п 38 п 26 п 28 п 29 п 21 п 25 Приложения 15 п 115 п 117 418 п 16 в iii п 218 615 «Правил надлежащей производственной практики» утвержденных приказом Минпромторга РФ 916 от 14062013 а также пп в п 5 «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 г 686
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Ч 1 ст 195 КоАП РФ «Невыполнение в установленный срок законного предписания постановления представления решения органа должностного лица осуществляющего государственный надзор контроль муниципальный контроль об устранении нарушений законодательства»
|
|
| 2. |
№ 782003207802 от 27 января 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный надзор за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения, законодательства Российской Федерации о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки № ВВН-01/20-05 от 31.01.2020 исполнительный директор Смирнов Н.М. ознакомлен, подпись в наличии
|
| 1. |
П. 22 (1.12), п. 23 (1.13); п. 11 (1.6); п. 17 (1.10); п. 58 (51) Приложения № 1; п. 22, п. 45 Приложения № 15; п. 6, п. 7, п. 22 Приложения № 15; п. 38 Приложения № 15; п. 99 (4.1), п. 115, п.117 (4.18); п. 16 в) (iii), п. 218 (6.15); п. 14 б) (ii), п. 157 (5.22); п 21 Приложения № 15; п. 75 (68) Приложения № 1 Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Приказом Минпромторга № 916 от 14.06.2013
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы о выявленных нарушениях направлены в арбитражный суд
|
|
| 3. |
№ 001800394317 от 18 июня 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Яковлека В.С.
|
|
| 4. |
№ 00170701490859 от 27 марта 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
|
|
