|
№ 782004494661 от 26 августа 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр вх О78183920З от 28072020 вх О781839201З от 13082020 по факту проведения лабораторного исследования ненадлежащего качества в ООО «ПрофиЛаб» мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 513 от 13082020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
1 В нарушение ч17 ст20 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи отсутствует не представлено подписанное информированное добровольное согласие на проводимые заборы крови для лабораторных исследований которое не хранится в медицинской документации 2 В нарушение п7 ч1 ст22 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации у ООО «Профи Лаб» в сети Интернет отсутствует официальный сайт содержащий предусмотренную действующим законодательством информацию 3 В нарушение п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п10 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 02052012 N 441 Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений выданные ООО «Профи Лаб» результаты выполненных лабораторных исследований не содержат печати ООО «Профи Лаб» осуществлявшего забор крови для исследования в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации соответствующее наименованию указанному в уставе медицинской организации не проставлен штамп медицинской организации ООО «Профи Лаб»
|
|
